Lakiuudistus lisännee vaaratilanneilmoituksia

Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistus tarkentaa ammatillisen käyttäjän velvoitetta vaaratilanneilmoituksen tekemiseen.

Lakiuudistus lisännee vaaratilanneilmoituksia Kuva 1 / 1

Terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyviä vaaratilanneilmoituksia tehtiin viime vuonna yli 1300. Näistä ammatillisten käyttäjien tekemiä oli 151.

Lähes kolmannes ammatillisten käyttäjien tekemistä ilmoituksista liittyi sähkökäyttöisiin ja mekaanisiin laitteisiin ja tarvikkeisiin. Toiseksi suurin ryhmä olivat vammaisten tekniset apuvälineet. Kolmanneksi eniten ilmoituksia tehtiin kertakäyttöisistä laitteista ja tarvikkeista.

Ilmoitusten määrä on Valviran rekisteröintiassistentti Päivi Nihtisen mukaan ollut koko ajan tasaisessa kasvussa. Tämän vuoden loppuun mennessä ilmoituksia odotetaan noin 1500.

Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistus tarkentaa ammatillisen käyttäjän, esimerkiksi lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattihenkilön, velvoitetta vaaratilanneilmoituksen tekemiseen.

Lain nojalla annetussa Valviran määräyksessä määritellään aiempaa tarkemmin tilanteet, joissa vaaratilanneilmoitus on tehtävä. Ilmoitus pitää tehdä, jos terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen ominaisuuksiin, suorituskyvyn häiriöihin, puutteellisiin käyttöohjeisiin tai virheelliseen käyttöön liittynyt tilanne on johtanut tai olisi voinut johtaa potilaan, laitteen käyttäjän tai muun henkilön terveyden vaarantumiseen.

Tarkastaja Minna Kymäläisen mukaan vaaratilanneilmoitus on tehtävä myös silloin, kun laitteen osuus vaaratilanteen syntymisessä on epäselvä. Ilmoitus laitteessa ilmenevistä ominaisuuksista tai puutteista on tehtävä paitsi Valviralle, myös laitteen valmistajalle tai tämän edustajalle.

Säteilyä tuottavien laitteiden käyttöön liittyvät vaaratilanteet on ilmoitettava lisäksi Säteilyturvakeskukselle. Vaaratilanteesta on lisättävä merkintä myös tilanteeseen liittyvän potilaan sairauskertomukseen.

Tiina Lautala
Kuva: Pixmac

Uusimmat | potilaanlaakarilehti.fi

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Verkkouutiset jäävät kesätauolle

Uusia verkkouutisia on luvassa jälleen 30. heinäkuuta.

Tieteessä
Uutta tietoa WNT1-osteoporoosista

WNT1-geenivirhe johtaa merkittäviin, varhain alkaviin ja iän myötä eteneviin luuston poikkeavuuksiin.

Ajassa
Verkkouutiset jäävät kesätauolle

Uusia verkkouutisia on luvassa jälleen 30. heinäkuuta.

Ajassa
Kaikki Hilmot yhteisessä oppaassa

THL:n mukaan uudistuksessa on huomioitu sote-uudistuksen seurannan ja arvioinnin kannalta keskeiset tietotarpeet.

Blogi
Toisenlaiset maailmat

– Tärkein Etelä-Sudanista saamani oppi ei ole lääketieteellinen, vaan jotakin muuta, kirjoittaa Heidi Wikström.

Tieteessä
Metagenomisilla työkaluilla ja sovellutuksilla kohti tyypin 1 diabetesta

Ykköstyypin diabetesta sairastavien henkilöiden suolistossa todettiin olevan vahvempia bakteerien välisiä riippuvuuksia kuin terveellä henkilöllä.

Tieteessä
Varhaiset uloshengitysvaikeudet voivat ennustaa lasten astmariskiä

Lapsen atopia ja vanhempien tupakointi altistavat rinoviruksen aiheuttamille uloshengitysvaikeuksille.

Ajassa
Hallituksen sote-vastineessa voi olla kompastuskiviä

Lääkäriliiton politiikkatoimialan johtaja Heikki Pärnänen epäilee, että ongelmalliseksi saattaa osoittautua muun muassa maakuntien rahoitus.