Etusivu » Lääkärilehden uutisia

Fimealta kiireellinen turvallisuuspäivitys Vivaglobinista
Julkaistu 30.03.2011 14.04

Vivaglobiinin turvallisuusseurannassa on havaittu uusi, aiemmin tätä valmistetta käytettäessä tuntematon haitta: tromboemboliset komplikaatiot eli verisuonitukokset, tiedottaa Fimea.

Yhteisymmärryksessä myyntiluvan haltijan ja EU:n viranomaisten kanssa päädyttiin valmisteen kiireelliseen turvallisuuspäivitykseen.

Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty tietoa verisuonitukosten riskeistä ja varotoimista riskien minimoimiseksi Vivaglobiinin käytön yhteydessä.

Määrättäessä Vivaglobin-valmistetta potilaille, joilla on tunnettuja verisuonitukosten riskitekijöitä, tulee noudattaa erityistä varovaisuutta. Erityisesti näille potilaille tulee harkita myös muita hoitovaihtoehtoja.

Potilaita neuvotaan hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heillä Vivaglobiinin käytön yhteydessä ilmenee verisuonitukoksiin mahdollisesti liittyviä oireita, kuten hengenahdistusta, kipua ja turvotusta raajassa, käsivarren, jalan tai kasvojen toisen puolen tunnottomuutta tai heikkoutta, äkillinen sekavuus tai vaikeus puhua tai ymmärtää puhetta, tai rintakipua.

Vivaglobin on ihon alle annosteltava immunoglobuliinia sisältävä valmiste. Sitä ei ole tarkoitettu annosteltavaksi laskimoon. Jos Vivaglobiinia annostellaan vahingossa suoraan verisuoneen, se voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Tällainen reaktio ilmenee verenpaineen laskuna ja hengitysvaikeuksina. Myös verisuonitukosten riski voi tällöin olla lisääntynyt.

Vivaglobin on tarkoitettu primaarien immuunivajavuustilojen (PID) hoitoon sekä korvaushoitoon myeloomassa tai kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa, johon liittyy vaikea sekundaarinen hypogammaglobulineamia ja uusiutuvia tulehduksia.

 

Edellinen Seuraava Lisää uutisia Anna palautetta uutisesta
Käynnistä keskustelu aiheesta Kerro kollegalle Tulosta

Kerro kollegalle

Lähetä uutinen sähköpostilla


Uusimmat uutiset

Lääkärin työtä reseptiprovisiolla?17.09.2014

Varsinais-Suomen sairaanhoitopiiri saattaa riitauttaa hakukiellon17.09.2014

THL: Sote-lain toimeenpano ei tuo automaattisesti säästöjä 16.09.2014

Ultraäänimittauksilla tarkempaa tietoa osteoporoosista16.09.2014

Silmänpohjan ikärappeuman lääkkeet yhtä turvallisia15.09.2014

Matkailijalla voi olla influenssa kesälläkin15.09.2014

THL aloittaa taas YT-neuvottelut15.09.2014

Lonkkaproteeseista löytyi pelättyä vähemmän ongelmia12.09.2014

Uusista antikoagulanteista liian ruusuinen kuva?12.09.2014

Uuden Lastensairaalan tilaratkaisut huolettavat lääkäreitä11.09.2014

Suomen Lääkärilehti
Mäkelänkatu 2, PL 49, 00501 Helsinki
Puh. (09) 393 091, Fax (09) 393 0794
laakarilehti@laakarilehti.fi
© Suomen Lääkärilehti 1998-2014