Etusivu » Lääkärilehden uutisia

Fimealta kiireellinen turvallisuuspäivitys Vivaglobinista
Julkaistu 30.03.2011 14.04

Vivaglobiinin turvallisuusseurannassa on havaittu uusi, aiemmin tätä valmistetta käytettäessä tuntematon haitta: tromboemboliset komplikaatiot eli verisuonitukokset, tiedottaa Fimea.

Yhteisymmärryksessä myyntiluvan haltijan ja EU:n viranomaisten kanssa päädyttiin valmisteen kiireelliseen turvallisuuspäivitykseen.

Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty tietoa verisuonitukosten riskeistä ja varotoimista riskien minimoimiseksi Vivaglobiinin käytön yhteydessä.

Määrättäessä Vivaglobin-valmistetta potilaille, joilla on tunnettuja verisuonitukosten riskitekijöitä, tulee noudattaa erityistä varovaisuutta. Erityisesti näille potilaille tulee harkita myös muita hoitovaihtoehtoja.

Potilaita neuvotaan hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos heillä Vivaglobiinin käytön yhteydessä ilmenee verisuonitukoksiin mahdollisesti liittyviä oireita, kuten hengenahdistusta, kipua ja turvotusta raajassa, käsivarren, jalan tai kasvojen toisen puolen tunnottomuutta tai heikkoutta, äkillinen sekavuus tai vaikeus puhua tai ymmärtää puhetta, tai rintakipua.

Vivaglobin on ihon alle annosteltava immunoglobuliinia sisältävä valmiste. Sitä ei ole tarkoitettu annosteltavaksi laskimoon. Jos Vivaglobiinia annostellaan vahingossa suoraan verisuoneen, se voi aiheuttaa vakavan allergisen reaktion. Tällainen reaktio ilmenee verenpaineen laskuna ja hengitysvaikeuksina. Myös verisuonitukosten riski voi tällöin olla lisääntynyt.

Vivaglobin on tarkoitettu primaarien immuunivajavuustilojen (PID) hoitoon sekä korvaushoitoon myeloomassa tai kroonisessa lymfaattisessa leukemiassa, johon liittyy vaikea sekundaarinen hypogammaglobulineamia ja uusiutuvia tulehduksia.

 

Edellinen Seuraava Lisää uutisia Anna palautetta uutisesta
Käynnistä keskustelu aiheesta Kerro kollegalle Tulosta

Kerro kollegalle

Lähetä uutinen sähköpostilla


Uusimmat uutiset

Puhu virheestä 
oikein28.08.2014

Päätöksentekoa tukeva tutkimus uudistuu28.08.2014

Ensimmäinen FDA-tutkimusrahoitus Suomeen27.08.2014

Keliakian riskiryhmiä on syytä seuloa26.08.2014

Ebola-ohjeet lääkäreitä varten hajallaan 26.08.2014

Lastensairaalan rakennustyöt alkavat Meilahdessa26.08.2014

TYKS:n hallinnon organisaatiomuutos hyväksyttiin26.08.2014

Epilepsialääkkeiden käyttö ei lisännyt keskenmenon riskiä25.08.2014

Valvira patistaa HUS:ia lyhentämään hoitojonoja25.08.2014

Psykologiset tekijät vaikuttavat lievän aivovamman jälkioireisiin25.08.2014

Suomen Lääkärilehti
Mäkelänkatu 2, PL 49, 00501 Helsinki
Puh. (09) 393 091, Fax (09) 393 0794
laakarilehti@laakarilehti.fi
© Suomen Lääkärilehti 1998-2014