EMA arvioi narkolepsiaselvitykset

Euroopan lääkevirasto päätyi suosittamaan varovaisuutta Pandemrixin käytössä.

http://www.laakarilehti.fi/pics/panthermedia_vaara_pienempi.jpg

Komitean arvioitavana olivat Suomessa ja Ruotsissa tehtyjen epidemiologisten tutkimusten tulokset sekä turvallisuusseurantatiedot ja tapausselostukset Euroopan alueelta. Mukana olivat myös alustavat tulokset kahdeksasta europpalaistutkimuksesta.

– Suomi seuraa EMA:n suositusta, rokoteturvallisuuslääkäri Hanna Nohynek THL:stä kertoo. THL suositti jo elokuussa 2010 Pandemrix-rokotusten keskeyttämistä Suomessa.

Suomalaiset ja ruotsalaiset epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet 6–13-kertaisen narkolepsiariskin kasvun rokotetuilla lapsilla ja nuorilla rokottamattomiin verrattuna. Lisääntynyttä riskiä ei ole havaittu yli 20-vuotiailla. Samanlaista riskiä ei ole havaittu muissa maissa, mutta sitä ei ole myöskään voitu sulkea pois, Terveyden ja hyvinvoinnin laitos totesi väliraportissaan tammikuussa 2011.

THL tekee parhaillaan jatkotutkimuksia tarkentaakseen väliraportin tuloksia. Laitos selvittää muun muassa rokotuksen kanssa ajallisesti lähekkäin osuneita infektioita ja muita ärsykkeitä.

Immunologisten tutkimusten keskeisin tavoite on selvittää, eroavatko narkolepsiaan sairastuneiden tai perimältään riskiryhmään kuuluvien lasten ja nuorten immuunivasteet Pandemrix-rokotteen aineosiin ja sikainfluenssavirukseen muiden lasten ja nuorten immuunivasteista.


Kansallisen narkolepsiatyöryhmän loppuraportti valmistuu elokuun lopussa.

Pandemrixin myyntiluvanhaltija, GlaxoSmithKline, tekee omia tutkimuksiaan Kanadassa.

Jaana Ahlblad
Kuva: Panthermedia