Ajan­kohtai­sta

Laihdutuslääkkeitä arvioidaan uudelleen

Euroopan lääkevirasto EMA selvittää, aiheuttaako orlistaatti maksavaurioita. Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA käsittelee uudelleen topiramaattia ja fentermiiniä sisältävän laihdutuslääkkeen myyntilupahakemuksen.

Euroopan lääkevirasto EMA selvittää, aiheuttaako orlistaatti maksavaurioita. Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA käsittelee uudelleen topiramaattia ja fentermiiniä sisältävän laihdutuslääkkeen myyntilupahakemuksen.

EMA on käynnistänyt ainoaa käytössä olevaa laihdutuslääkettä orlistaattia koskevat selvitykset (kauppanimi Xenical, valmistaja Roche sekä kauppanimi Alli, valmistaja GlaxoSmithKline). Lääkkeeseen epäillään liittyvän harvinaisia maksavaurioita. Reseptilääke Xenicalin käyttäjien joukossa tapauksia on ilmennyt 21. Lääkkeellä on arviolta 38 miljoonaa käyttäjää. Käsikaupassa myydyn Allin käyttäjillä on havaittu 9 tapausta. Lääkkeellä on arviolta 11 miljoonaa käyttäjää. Muutamat tapauksista ovat olleet vakavia.

Lääkeyhdistelmä laihdutukseen etenee

Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA ei hyväksynyt epilepsialääke topiramaattia ja keskushermostoa stimuloivaa fentermiiniä sisältävää laihdutuslääkettä (kauppanimi Onexa, valmistaja Vivus) vuonna 2010 (SLL 45/2010). Topiramaatin käytön raskauden aikana epäiltiin johtavan vastasyntyneillä epämuodostumiin, ja fentermiinin aiheuttaman pulssin kohoamisen katsottiin lisäävän sydänsairauksien riskiä. Lääkkeen valmistaja esittää, että lääkkeen käyttäjistä suljetaan pois sukukypsässä iässä olevat naiset. Myyntilupahakemus pääsee uuteen käsittelyyn.

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lue myös SLL 39/2011: Mitä lihavuuden lääkehoidossa on luvassa?

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030