Cereform-rintaimplantit vedetty pois markkinoilta

Implantit vedettiin markkinoilta, koska valmistuksen yhteydessä sterilointi on toteutettu puutteellisesti sertifioidulla menetelmällä. Cereform-rintaimplantteja käyttää Suomessa yhdeksän klinikkaa.

http://www.laakarilehti.fi/pics/rintasyopa1pixmac.jpg

Ranskan lääkkeitä ja lääkintälaitteita valvova viranomainen on määrännyt Cereform-rintaimplantit poistettavaksi markkinoilta, koska valmistuksen yhteydessä sterilointi on toteutettu puutteellisesti sertifioidulla menetelmällä, kertoo Valvira.

Itse implanttien steriilisyydessä ei kuitenkaan ole havaittu virheitä tai puutteita. Valvovien viranomaisten tietoon ei ole tullut, että puutteellisesti sertifioidun steriloinnin seurauksena käyttäjille olisi aiheutunut terveyteen liittyvää vaaraa. Kyse on valvontaan liittyvästä turvatoimenpiteestä.

Cereform-implantteja käyttää Suomessa yhdeksän klinikkaa. Kaikki tällä hetkellä varastossa olevat implantit poistetaan 18.2.14 mennessä.

Kyseisiä implantteja käytetään monissa Euroopan maissa ja Australiassa, Etelä-Amerikassa, Afrikassa sekä Aasiassa.

Valvira seuraa tilannetta ja tiedottaa heti, jos ilmenee, että käytössä jo oleviin Cereform-implantteihin liittyisi terveysriskejä. Tämänhetkisen tiedon perusteella sellaista ei ole syytä epäillä.

Kuva: Pixmac