Ajan­kohtai­sta

Euroopan lääkevirasto aloittaa ibuprofeenin turvallisuusarvioinnin

Turvallisuusarviointi koskee suuriannoksisen ja pitkäaikaisen ibuprofeenin käytön vaikutuksia sydän- ja verenkiertojärjestelmään.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/panthermedia_laakkeet_kadessa.jpg

Euroopan lääkevirasto on aloittanut ibuprofeeniin liittyvien, sydän- ja verenkiertojärjestelmään kohdistuvien riskien arvioinnin.

Euroopan lääkevirasto arvioi ibuprofeenin sisäisesti annosteltavia valmistemuotoja.

Sydän- ja verenkiertojärjestelmään kohdistuvien riskien selvitys koskee säännöllistä pitkäaikaishoitoa suurella päiväannoksella, 2 400 mg:lla vuorokaudessa. Ibuprofeenin tavalliset päiväannokset ovat pienempiä, ja useimmiten ibuprofeenia käytetään vain tilapäisesti.

Kun ibuprofeenia käytetään tavanomaisilla annoksilla, ei ole viitteitä siitä, että lääkkeeseen liittyisi sydän- ja verenkiertojärjestelmään kohdistuvia riskejä.

Julkaistujen kliinisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että diklofenaakin ja suuriannoksisen ibuprofeenin (2 400 mg vuorokaudessa) käytön sydän- ja verenkiertojärjestelmään kohdistuvat riskit saattavat olla samanlaiset kuin jo tunnetut riskit COX-2-estäjillä.

Euroopan lääkevirasto arvioi vuonna 2013 diklofenaakkia koskevan tutkimustiedon ja antoi suosituksia riskien vähentämiseksi. Nyt Euroopan lääkevirasto arvioi suuriannoksiseen ibuprofeeniin liittyvät tutkimustulokset.

Euroopan lääkevirasto arvioi vastedes olemassa olevat tiedot myös ibuprofeenin ja pieniannoksisen asetyylihapon yhteisvaikutuksista.

Potilaiden lääkkeiden käyttöä, joka tapahtuu joko terveydenhuollon ammattilaisen antamien tai lääkkeen pakkausselosteen ohjeiden mukaan, ei ole tarpeen muuttaa arvioinnin vuoksi.

Turvallisuusarviointi valmistuu loppuvuodesta.

Ulla Toikkanen
Kuva: Panthermedia

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030