NEJM:n arvioija vuoti artikkelin Avandiasta lääkeyhtiölle
Diabeteslääkkeen sydäninfarktiriskin esiin nostanut artikkeli päätyi GSK:lle pari viikkoa ennen julkaisua. Tapaus ei ole ainoa laatuaan.
NEJM:n vertaisarvioija lähetti lääkeyhtiö GlaxoSmithKlinelle kopion diabeteslääke Avandiaa käsittelevästä artikkelista ennen sen julkaisemista. Viime vuoden toukokuussa julkaistu meta-analyysi nosti esiin epäilykset siitä, että lääke lisää sydäninfarktin riskiä.Asian paljastaa tiedelehti Nature.
Steven Haffner Teksasin yliopistosta faksasi luottamuksellisen artikkelin GSK:ssa työskentelevälle tuttavalleen Alexander Cobitzille kaksi viikkoa ennen artikkelin julkaisuaikaa.
– On mysteeri, miksi lähetin sen. En todella ymmärrä sitä. En voinut hyvin. Se oli huonoa arviointikykyä, Haffner kommentoi.
Artikkelin julkaisu herätti laajaa huomiota, ja sekä Euroopan että Yhdysvaltain lääkeviranomaiset ryhtyivät selvittämään rosiglitatsonia sisältävän Avandian turvallisuutta. FDA ja EMEA antoivat myöhemmin lääkkeelle hyväksyntänsä, mutta sen valmisteyhteenvetoon lisättiin huomautus.
Tapaus ei ole ainoa
GSK:n edustajan Nancy Pekarekin mukaan Haffner epäili tutkimuksen analyysimenetelmää ja kysyi neuvoa lääkeyhtiön tilastotieteilijöiltä. Yhtiö toteaa toimineensa vastuullisesti, eikä kommentoinut artikkelia Haffnerille.
GSK kritisoi tutkimusta voimakkaasti NEJM:n julkaisun jälkeen. Jo 15 päivän kuluttua GSK:n sponsoroimat tutkijat julkaisivat NEJM:n verkkosivuilla RECORD-tutkimuksen, jonka mukaan uusi tutkimusaineisto ei riitä ratkaisemaan Avandian sydäninfarktiriskiä.
NEJM:stä todetaan, että luottamuksen rikkoneita arvioijia ei hyväksytä arviointiin eikä kirjoittamaan lehteen jatkossa. Vastaava tapaus sattui viimeksi vuosi sitten huhtikuussa, kun kardiologi Martin Leon puhui julkaisemattomasta tutkimuksesta.
The New York Timesin mukaan yhdysvaltalainen senaattori Charles E. Grassley on pyytänyt GSK:ta kertomaan, mitä yhtiö teki saatuaan artikkelin Haffnerilta. Grassleyn mukaan Haffner on kuitannut yhtiöltä 75 000 dollaria puhe- ja konsultointipalkkioita vuodesta 1999 lähtien.
Miia Soininen
