FDA varoittaa Tysabrin maksavaurioriskistä

Kliinisesti merkittäviä maksavaurioita on ilmennyt jo kuusi päivää ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.

Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomainen FDA varoittaa, että MS-taudin hoitoon käytetty natalitsumabivalmiste Tysabri voi aiheuttaa maksavaurioita.

Lääkettä markkinoivien Biogen Idecin ja Elanin mukaan Tysabrin käyttäjillä on todettu kohonneita seerumin maksaentsyymi- ja bilirubiiniarvoja. Kliinisesti merkittäviä maksavaurioita on ilmennyt jo kuusi päivää ensimmäisen lääkeannoksen jälkeen.

FDA kehottaa lääkäreitä kertomaan potilaille Tysabrin maksavaurioriskistä. Keltataudista tai muista maksaongelmista kärsivien tulee lopettaa lääkitys.

Tysabria on pidetty huomattavana edistysaskeleena MS-potilaiden hoidossa. Sen teho on kaksinkertainen taudin aikaisempiin lääkehoitoihin verrattuna, ja lisäetuina ovat harva annostelu sekä nopeavaikutteisuus.

Tysabri sai myyntiluvan Suomessa vuonna 2006 pitkän odotuksen jälkeen. Lääkkeen markkinointi keskeytettiin useiksi kuukausiksi vuonna 2005 turvallisuusepäilyjen takia, sillä kahdelle potilaalle oli kehittynyt harvinainen neurologinen sairaus.

FirstWordin mukaan tieto Tysabrin maksavaurioriskistä laski Biogen Idecin osakkeen kurssia 2,2 prosenttia ja Elanin kurssia 7,2 prosenttia.

Miia Soininen