Oikeudenkäynti Alzheimer-lääkkeestä kääntyi lääkeyhtiön voitoksi

Brittiläinen tuomioistuin katsoi NICE:n arviointiprosessin epäoikeudenmukaiseksi.

Englannissa oikeusistuin on päättänyt, että lääkeyhtiöillä on oikeus saada nähtäväkseen uusien hoitomenetelmien käyttöönottoa arvioivan National Institute for Health and Clinical Excellencen (NICE) kustannus-vaikuttavuusanalyysit.

Eisai ja Pfizer haastoivat viime vuonna NICE:n oikeuteen Alzheimer-lääke Ariceptista annetusta kielteisestä arviosta. NICE katsoi marraskuussa 2006 julkaistussa arviossaan, että lääkehoito ei ole kustannus-tehokasta lievässä Alzheimerin taudissa. Se kuitenkin kieltäytyi antamasta yksityiskohtaisia tietoja arviointimenetelmistään.

Arvion perusteella donepetsiilia, rivastigmiinia ja galantamiinia ei hyväksytty kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän NHS:n hoitovalikoimaan varhaisvaiheen tautia sairastaville. Sekä lääkeyhtiöt että Alzheimer-järjestöt protestoivat päätöstä vastaan. NICE:n arviota kritisoitiin siitä, että siinä ei otettu huomioon omaishoitajien taakkaa.

Oikeus katsoi, että NICE:n laskelmien pitäminen salassa on epäoikeudenmukaista lääkeyhtiöitä kohtaan, ja vaati NICE:n arviointiprosessiin läpinäkyvyyttä.

BBC:n mukaan lääkeyhtiö Eisain toimitusjohtaja Nick Burgin kertoo yhtiön tarkastavan NICE:n arviointimenetelmät ja toimittavan sen pohjalta kommenttinsa.

NICE:n pääjohtaja Andrew Dillon muistuttaa, että oikeus ei vaatinut muutosta suositukseen Alzheimer-lääkkeiden käytöstä. Hän kuitenkin pelkää oikeuden päätöksen vaikeuttavan arviointiprosessia.

– Päätös saattaa monimutkaistaa ja pitkittää lääkkeiden arviointia, arvioi Dillon.

Marianne Jansson