Ajan­kohtai­sta

Prepandeemiset influenssarokotteet saapuvat Suomeen

Rokotemarkkinoilla alkaa kilpailu vilkastua.

Suomen koko väestölle hankituista prepandeemisista H5N1-influenssarokotteista puolet on saapunut maahamme. Toinen puoli noin 5,3 miljoonasta rokoteannoksesta saapuu lähiviikkoina.

Rokotuksia pidetään parhaana keinona torjua influenssapandemian aiheuttamia kuolemantapauksia ja vakavia sairastumisia. Riittävän suojan saamiseksi prepandeemisen rokotteen lisäksi tarvitaan ainakin yksi ns. täsmärokoteannos, joka sisältää täsmälleen pandemian aiheuttavaa viruskantaa. Kansanterveyslaitos on jo aiemmin tehnyt ennakkovarussopimuksen tämän täsmärokotteen hankinnasta hollantilaisen rokotevalmistajan Solvay Pharmaceuticalsin kanssa.

Rokotteet sijoitetaan useamman lääketukkukaupan kylmävarastoon, jotta rokotteiden jakelu sujuisi varmasti ja nopeasti pandemian alkuvaiheessa. Rokotteen hankinta kuuluu Suomen kansalliseen influenssapandemiaan varautumiseen. Rokotteen on valmistanut kansainvälinen lääkeyritys GlaxoSmithKline Oy.

Rokotemarkkinat vilkastuvat

Glaxon prepandeeminen rokote oli ensimmäinen myyntiluvan saanut lintuinfluenssarokote Euroopassa. Yhdysvalloissa markkinoille ehti ensin sanofi-aventis.

Sanofi-aventiksen rokoteosasto Sanofi Pasteur ilmoitti vastikään lahjoittavansa 60 miljoonaa H5N1-rokoteannosta WHO:n varastoon kolmen vuoden aikana. Yhtiö aikoo investoida 4 miljardia euroa rokotetuotantoon vuoteen 2016 mennessä.

Baxterin kahtena annoksena annettava H5N1-rokote on faasin I/II kokeissa saanut aikaan immuunivasteen useita viruskantoja vastaan New England Journal of Medicinessa julkaistussa tutkimuksessa.

Novartis on vetänyt pois prepandeemista H5N1-rokotettaan koskevan myyntilupahakemuksen EU:n lääkevalvontavirastosta. Syyksi yhtiö ilmoitti sen, että se ei ehdi toimittaa lääkevalmistekomitea CHMP:n pyytämiä lisäselvityksiä määräaikaan mennessä. CHMP näki ongelmia lääkeyhtiön tutkimusten Good Clinical Practice -sääntöjen noudattamisessa, ja pyysi siksi lisätietoja.

Marianne Jansson

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030