Vaihtokelpoisten lääkkeiden luetteloon paljon muutoksia

Uudesta luettelosta on poistunut 279 valmistetta myyntiluvan peruuntumisen takia.

Uusien rinnakkaisvalmisteiden takia luetteloon on lisätty 75 valmistetta. Ensimmäistä kertaa luettelossa esiintyy metformiinin ja sitagliptiinin yhdistelmä, enalapriilin ja lerkanidipiinin yhdistelmä sekä perindopriilin ja amlodipiinin yhdistelmä.

Lääkelain (395/87) 57 c §:n 2-kohdassa asetettujen edellytyksien rauettua kolesterolilääke fluvastatiinin ja syöpälääke bikalutamidin rinnakkaisvalmisteet tulevat listalle. Fluvastatiineja tulee 8 ja bikalutamideja 45 valmistetta.

Rinnakkaistuonnin tai rinnakkaisjakelun takia luetteloon on lisätty 6 valmistetta. Niistä uusi vaikuttava aine on tsafirlukasti.

Luettelosta on poistunut 279 valmistetta myyntiluvan peruuntumisen takia. Määrä on poikkeuksellisen suuri, mikä heijastaa EU:n lääkedirektiivin ns. Sunset clause -artiklan voimaantuloa. Sen mukaan lupa tai rekisteröinti lakkaa olemasta voimassa, mikäli valmistetta ei ole tuotu kauppaan kolmen vuoden kuluessa myyntiluvan tai rekisteröinnin myöntämisestä tai valmisteen kaupan pitäminen on ollut yhtäjaksoisesti keskeytyneenä kolmen vuoden ajan.

Luettelossa on yhteensä 3 287 lääkevalmistetta ja ne edustavat yhteensä 309 vaikuttavaa ainetta tai yhdistelmävalmisteiden ryhmää eri ATC-ryhmissä laskettuna. Eniten myyntiluvallisia valmisteita on seuraavien aineiden kohdalla: sokeritautilääke glimepiridi (269 kpl), antipsykootti risperidoni (163 kpl), masennuslääke mirtatsapiini (138 kpl), kolesterolilääke simvastatiini (97 kpl), protonipumpun estäjä lansopratsoli (66 kpl), sydän- ja verisuonisairauksien lääke ramipriili (64 kpl) ja verenpainelääke karvediloli (53 kpl). Lääkevaihdon piirissä on noin 47 prosenttia kaikista Suomessa myyntiluvallisista ihmisille tarkoitetuista lääkevalmisteista, joita on yhteensä 7358.