Laaja lasten pneumokokkirokotetutkimus suunnitteilla
Kansanterveyslaitos selvittää pneumokokkirokotusohjelman hyödyt 100 000 lapsen tutkimuksessa.
Kansanterveyslaitoksen rokoteosasto suunnittelee vuoden 2009 alkupuolella alkavaa laajaa, lähes koko Suomen kattavaa pneumokokkirokotetutkimusta 2–18 kuukauden ikäisille lapsille. Kansanterveyslaitos on allekirjoittanut esisopimuksen tutkimuksesta rokotevalmistaja GlaxoSmithKlinen kanssa.Kansanterveyslaitoksen asettama pneumokokkirokotetyöryhmä ja Kansallinen rokotusasiantuntijaryhmä ovat suositelleet pneumokokkirokotteen sisällyttämistä kansalliseen rokotusohjelmaan. Kansanterveyslaitos pitää tärkeänä, että lääkeviranomaisen hyväksymät uudet rokotteet arvioidaan tämän tutkimuksen tapaan mahdollisimman monipuolisesti ennen kansalliseen rokotusohjelmaan ottamista.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida laajan pneumokokkirokotusohjelman hyödyt rokotetuilla lapsilla. Lisäksi tutkitaan, johtaako pikkulasten rokotusohjelma pneumokokkitautien vähenemiseen myös rokottamattomassa väestössä. Tutkimus pyrkii myös selvittämään pneumokokkitautien ehkäisyyn rokotusohjelmassa tarvittavan rokoteannosten määrän.
Pneumokokkirokotteen oletetaan vähentävän pneumokokin aiheuttamia aivokalvotulehduksia ja verenmyrkytyksiä noin 90 %, vakavaa keuhkokuumetta 20–30 % ja kaikkia välikorvatulehduksia 10–30 %. Lisäksi rokotteen oletetaan vähentävän tärykalvojen putkitusten määrää. Rokotusvaikutusten seurantatieto kerätään valtakunnallisista terveysrekistereistä.
Tutkimusrokotteena käytetään uutta, parhaillaan Euroopan lääkevalvontaviranomaisen (EMEA) myyntilupakäsittelyssä olevaa pneumokokkikonjugaattirokotetta, joka on suunniteltu antamaan suoja kymmenen yleisimmän pneumokokkibakteerin alatyypin sekä Hemofilus-bakteerin aiheuttamia tauteja vastaan. Vertailurokotteina käytetään hepatiitti A- ja hepatiitti B -rokotteita.
Suunnitelman mukaan tutkimus toteutetaan vuosina 2009–2011 yhteistyössä terveyskeskusten lastenneuvoloiden kanssa. Tutkimuksessa annettava rokote määräytyy maantieteellisesti siten, että kaikki saman neuvolan tai kunnan alueella asuvat tutkimukseen osallistuvat lapset saavat iästä riippuen 2–4 annosta joko pneumokokki- tai vertailurokotetta. Tavoitteena on rekrytoida tutkimukseen noin 100 000 lasta, joista 2/3 saa uutta pneumokokkirokotetta ja 1/3 vertailurokotetta.
Streptococcus pneumoniae on maailmanlaajuisesti merkittävin lasten kuolleisuutta aiheuttava bakteeri. Suomessa pneumokokki aiheuttaa vuosittain arviolta 50 aivokalvotulehdusta, 600 verenmyrkytystä, yli 10 000 keuhkokuumetta. Lisäksi pneumokokki aiheuttaa noin 30 000 pikkulasten välikorvatulehdusta. Jopa 70 % kaikista lapsista sairastaa vähintään yhden välikorvatulehduksen kahden vuoden ikään mennessä, ja tärykalvojen putkitus toistuvien välikorvatulehdusten ehkäisemiseksi on yleisin lasten kirurginen toimenpide.
