Lääkelaitos: Lääke- ja laitevalvonta pidettävä kokonaisuutena
Toimivaksi havaittua kokonaisuutta ja osaamispääomaa tulee vaalia, toteaa Lääkelaitos.
Lääkelaitoksen arvion mukaan ministeri Liisa Hyssälän esittämien lääkehallinnon uudelleenorganisointia koskevien linjausten toteutuminen merkitsisi lääkevalvontakokonaisuuden purkamista sekä lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden valvonnan eriyttämistä. Alueellistamisen osalta toiminta vaikeutuisi Lääkelaitoksen arvion mukaan merkittävästi vuosiksi eteenpäin.Toimivaksi havaittua lupa-, tarkastus- ja valvontakokonaisuutta sekä toisiaan täydentävää osaamispääomaa tulee vaalia. Synergiaetuja saavutetaan, kun lääkevalvonta kattaa lääkkeen koko elinkaaren, tutkimuksesta tuotannon ja jakelun kautta kuluttajan käyttöön. Perustettavaksi ehdotetulle lääkealan keskukselle suunnitellut tehtävät, kuten lääkehuollon yleinen kehittäminen, lääkkeiden hoidollisen ja taloudellisen arvon arviointi sekä lääkehoitokäytäntöjen ja prosessien kehittäminen, sopisivat luontevasti kokonaisuuteen.
Lääke- ja laitevalvonnan eriyttäminen merkitsisi poikkeamaa yhteiseurooppalaisesta käytännöstä. Teknologiat kehittyvät ja lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden yhtymäkohdat lisääntyvät entisestään. Suomessa lääkkeitä ja lääkinnällisiä laitteita on valvottu samassa organisaatiossa jo vuodesta 1995.
Perustettavaksi suunnitellun lääkealan keskuksen alueellistamisselvitys on käynnistynyt selvityshenkilöksi FaT, emeritaprofessori Liisa Turakan johdolla. Peruslinjaukset esitetään 15.10.2008 mennessä ja loppuraportti 30.11.2008 mennessä.
