Ajan­kohtai­sta

Rofekoksibin haittariski kesti vuoden

Rofekoksibin sydänhaittariski pysyi suurentuneena vuoden lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Tulehduskipulääke rofekoksibin (Vioxx, Merck) aiheuttama sydän- ja verisuonitapahtumien suurentunut riski kesti vuoden lääkityksen lopettamisen jälkeen.

Vuonna 2004 markkinoilta vedetystä lääkkeestä julkaistiin Lancetissa jälkianalyysi, jossa ennenaikaisesti keskeytetyn APPROVE-tutkimuksen (Adenomatous Polype Prevention on Vioxx) potilaiden sydäninfarkteja, aivohalvauksia ja kuolemia seurattiin lääkityksen lopettamisen jälkeen. Alkuaan yli 2 500 potilaan joukosta saatiin kuolleisuustiedot 95 %:sta ja muut seurantatiedot 84 %:sta.

Analyysi osoitti alkuperäisessä tutkimuksessa havaitun sydän- ja verisuonitapahtumien vaaran pysyneen samana vuoden ajan (riskisuhde 1,79). Sen jälkeen riskisuhde normalisoitui. Lääkitystä seuranneen vuoden aikana rofekoksibia käyttäneistä 34 sairasti sydäninfarktin, lumetta saaneista verrokeista 18. Aivoinfarktin sai 19 potilasta lääkeryhmästä ja 9 lumeryhmästä.

Rofekoksibin sydänhaittojen on jälkianalyyseissä todettu ilmenneen melko nopeasti lääkityksen aloittamisen jälkeen.

Marianne Jansson

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030