Lääke vai elintarvike?
Lääkkeiden laatu- ja dokumentointikriteerit ovat niin tiukat, että kannattavuuden vuoksi valmistaja toivoo tuotteelleen mieluummin elintarvikkeen statuksen.
Korkein hallinto-oikeus kumosi vuodenvaihteessa Lääkelaitoksen päätöksen luokitella kolesterolia alentava itsehoitotuote Cholexit lääkkeeksi. Valmistaja sai näin luvan markkinoida tabletteja ravintolisänä.Onko vastaavien tapausten määrä kasvussa, osastopäällikkö Erkki Palva Lääkelaitoksesta?
– Mistään uudesta asiasta ei sinänsä ole kyse. Rajanvedon vaikeutta lääkkeiden ja elintarvikkeiden välillä on ollut jo pitkään. Teemme tällaisia luokittelupäätöksiä vuosittain noin 50 kappaletta. Valmistajat yleensä toivoisivat tuotteidensa pääsevän elintarvikkeiden kategoriaan.
– Lääkkeiden laatu- ja dokumentointikriteerit ovat niin tiukat, että vaatimusten täyttäminen saattaa heikentää merkittävästi tuotteen kannattavuutta. Elintarvikepuolelle pääsy taas avaa valmisteelle vapaat markkinointikanavat vaikka marketteihin. Myös valvonta on sillä sektorilla huomattavasti väljempää.
Mari Vehmanen
