Lääkärit jättävät Lääkelaitoksen

Lääkelaitos ei ole enää voinut ottaa vastaan uusia kansainvälisiä myyntilupahakemuksia. Tilanne voi vähitellen vaikuttaa vanhojenkin lääkkeiden myyntiin, koska niihin tehtävät pienetkin muutokset edellyttävät myyntiluvan päivittämistä tai uutta myyntilupaa Lääkelaitokselta.

Lääkelaitoksesta irtisanoutuneissa on paljon lääkäreitä ja esimiestehtävissä toimivia henkilöitä.

– Tilanne on täysin poikkeuksellinen, ja asiantuntijoiden lähtö rapauttaa toimintoja erittäin pahoin, sanoo JUKOn luottamusmies, erikoistutkija, dosentti Jaana Vesterinen Lääkelaitoksesta.

Lääkelaitoksen ylijohtajan Marja-Liisa Partasen arvion mukaan muutama seuraava viikko osoittaa, miten laitos pystyy hoitamaan tehtävänsä.

– Meiltä on lähtenyt asiantuntevaa väkeä, ja parastaikaa on auki useita lääkärinvakansseja. Nyt odotamme, minkä verran tulee hakijoita. Tähän asti olemme vielä selvinneet, mutta jatko edellyttää, että saamme vakanssit täytetyksi.

Mediuutisten verkkopalvelun mukaan Partasen toiminnasta on tehty esitutkintapyyntö Helsingin poliisille. Vielä keskiviikkona aamupäivällä pyyntöä ei ollut kirjattu poliisin järjestelmään. Partanen kertoo kuulleensa asiasta Mediuutisista ja olevansa yllättynyt.

Myyntiluvat alkaneet ruuhkautua

Suurimmissa vaikeuksissa ovat myyntilupaosasto ja lääketurvaosasto. Myyntilupaosaston alkuperäislääkejaoston yhdeksästä ylilääkäristä on irtisanoutunut viisi ja lääketurvaosaston kuudesta ylilääkäristä kolme. Lääketurvaosaston jäljellä olevat ylilääkärit työskentelevät osa-aikaisesti.

– Lääkkeiden myyntiluvat ovat jo alkaneet ruuhkautua. Niiden käsittely viivästyy olennaisesti, koska puuttuu kliinistä asiantuntemusta erityisesti onkologian, kardiologian, neurologian ja psykiatrian erikoisaloilta, Vesterinen sanoo.

Lääkelaitos ei ole myöskään enää voinut ottaa vastaan uusia kansainvälisiä myyntilupahakemuksia.

Tilanne voi vähitellen vaikuttaa vanhojenkin lääkkeiden myyntiin, koska niihin tehtävät pienetkin muutokset edellyttävät myyntiluvan päivittämistä tai uutta myyntilupaa Lääkelaitokselta.

– Jos uutta myyntilupaa ei ole ehditty hyväksyä ja vanhalla tavalla valmistetut lääkkeet loppuvat tukkukaupoista, ei tätä lääkettä saa mistään. Ei ole ollenkaan mahdotonta, että näin voisi käydä, Jaana Vesterinen toteaa.

Ns. erityislupalääkkeiden osalta tilanne on hänen mielestään jo kriittinen. Lääketurvaosastolla käsitellään päivittäin noin sata erityislupahakemusta, joista noin 40 prosenttia edellyttää kiireellistä päätöstä 24 tunnin kuluessa. Kyseessä ovat lääkkeet, joilla ei ole Suomessa myyntilupaa mutta joita käytetään erityispotilasryhmille.

– Nämä potilaat ovat yleensä vakavasti sairaita, joten heille on elintärkeää, että luvat voidaan myöntää nopeasti, Vesterinen toteaa.

Tilanne vasta kärjistymässä

Lääketurvaosaston rutiinitehtäviin kuuluu lääkkeiden turvallisuustietojen arviointi. Lääkelaitos hoitaa yli kymmenen valmisteen kaiken lääketurvallisuusseurannan koko EU:n puolesta. Lisäksi laitoksen vastuulla on satojen lääkkeiden suppeampi turvallisuusseuranta muiden EU-maiden puolesta.

– Kyllä lääketurvallisuus voi vaarantua. En tietenkään pysty ennustamaan, mitä tilanteita tulee, mutta emme pysty hoitamaan asioita niin hyvin kuin pitäisi. Tilanne on nyt vasta kärjistymässä, koska suurin virta ulos talosta on juuri toteutunut, sanoo ylilääkäri, dosentti Marja-Leena Nurminen lääketurvaosastolta.

Hänen mukaansa EU:n lääkevalvontajärjestelmä on niin monimutkainen, että jos laitoksesta lähtevät kaikki, jotka sen hallitsevat, kuluu vuosia, ennen kuin laitos toimii edes ontuen.

Lääkelaitoksen parin sadan hengen henkilökunnasta on irtisanoutunut kaikkiaan 28 henkeä sen jälkeen, kun suunnitelmat laitoksen alueellistamisesta Kuopioon tulivat julkisuuteen viime syksynä.

Oikeuskanslerinvirastossa on selvitettävänä Lääkelaitoksen henkilökunnan syksyllä tekemä kantelu alueellistamisesta.

Suvi Sariola