EMA ei rajoita Rotarix-rokotteen käyttöä
Julkaistu 26.03.2010 13.29
Euroopan lääkevirasto EMA:n ihmislääkekomitea CHMP päätti torstaisessa kokouksessaan, ettei sian sirkoviruksen DNA:n löytyminen GlaxoSmithKlinen Rotarix-rokotteesta aiheuta terveysriskiä eikä rokotteen käyttöä rajoiteta.
Suomen lääkevalvontaviranomaisen Fimean ylilääkäri Kari S. Lankinen summaa tapauksen taustoja siten, että sian sirkoviruksen DNA:ta löytyi yllättäen rokotteesta, kun yksittäinen tutkija teki rokotteen avulla virusten tunnistamiseen liittyviä kokeita.
Yhdysvaltojen lääkevalvontaviranomainen FDA kehotti pian tämän jälkeen yhdysvaltalaisia lääkäreitä pidättäytymään Rotarixilla rokottamisesta. Euroopassa Rotarixin käyttöä ei ole rajoitettu missään välissä, eikä tuoreen päätöksen mukaan sitä tulla rajoittamaankaan, koska virus ei aiheuta sairauksia ihmisessä. Lankinen huomauttaa, että rokote annetaan suun kautta ja DNA hajoaa ruoansulatuselimistössä.
EMA:n asiantuntijoiden mukaan DNA on voinut joutua rokotteeseen sikaperäisestä trypsiinistä, jolla käsitellään rotavirusten kasvattamiseen käytettyjä soluviljelmiä. Lankinen toteaa että sian sirkovirus on yleinen kontaminantti, jota löydetään sekä sianlihasta että ruoasta muutenkin.
- Se ei kuitenkaan kuulu ihmisen rokotteisiin. EMA on antanut rokotteen valmistajalle tehtäväksi selvittää asia perin pohjin ja valmistaa mahdollisimman pian rokotteita, joissa ei ole vieraita viruspartikkeleita, Lankinen sanoo.
Juha-Pekka Honkanen
Kuva: Pixmac
| Edellinen | Seuraava | Lisää uutisia | Anna palautetta uutisesta |
 Käynnistä keskustelu aiheesta |
 Kerro kollegalle |
Tulosta | |
