Ajan­kohtai­sta

EMA koolle narkolepsiaepäilyjen vuoksi

Euroopan lääkevirasto EMA:n koolle kutsumassa asiantuntijatyöryhmän kokouksessa käsitellään perjantaina iltapäivällä Suomessa, Ruotsissa ja Ranskassa ilmaantuneita epäilyjä Pandemrix-rokotteen ja narkolepsian välisestä yhteydestä.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/sikalunssa3.jpg

Euroopan lääkevirasto EMA:n koolle kutsumassa asiantuntijatyöryhmän kokouksessa käsitellään perjantaina iltapäivällä Suomessa, Ruotsissa ja Ranskassa ilmaantuneita epäilyjä Pandemrix-rokotteen ja narkolepsian välisestä yhteydestä.

EMA:n asiantuntijaryhmään kuuluu mm. edustajia kansallisista lääkevalvontavirastoista ja Suomen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta. Ryhmän kokous on perjantaina klo 15 Suomen aikaa.

Suomen A(H1N1)v-pandemiarokotteeksi valittu Pandemrix sai Euroopan lääkeviraston suosituksen syyskuussa 2009 ja Euroopan komission myöntämän keskitetyn myyntiluvan lokakuussa 2009. Pandemrix-rokotteen turvallisuusepäilyjen johdosta viriävistä jatkotoimista ja niiden käynnistämisestä päättää komissio.

Euroopan lääkevirasto (EMA) tiedottaa asiasta tänään iltapäivällä verkkosivuillaan.

Pandemrix on aihiorokoteperiaatteella kehitetty ja immuunivastetta tehostavaa adjuvanttia sisältävä rokote. Myyntiluvan ehtona on erityinen riskinhallintaohjelma, jossa selvitetään edelleen rokotteen turvallisuutta ja immunogeenisyyttä.

Markkinoille tulon jälkeen rokotteesta saatavia haittavaikutusraportteja seurataan tehostetuksi, erityisesti niitä vakavia haittoja, joiden tiedetään tai oletetaan liittyvän influenssarokotteisiin. Lisäksi seurataan noin 9000 rokotetun ryhmää, jotta haittojen yleisyydestä saadaan luotettava kuva. Erityisryhmiä, kuten raskaana olevia ja lapsia, pyritään seuraamaan erityistoimenpiteillä. Toistaiseksi rokotteen käytön yhteydessä on raportoitu yleisimmin kuumetta, pahoinvointia, päänsärkyä, allergistyyppisiä reaktioita sekä injektiokohdan kipua ja turvotusta. Nämä ovat influenssarokotteiden tunnettuja haittavaikutuksia.

Fimean tiedotteen mukaan epäilyjä Pandemrix-rokotteen ja narkolepsian välisestä yhteydestä on ilmoitettu Suomessa yhteensä 10.

THL:n tietojen mukaan narkolepsiaan liittyviä epäilyjä on ilmoitettu rekisteriin perjantaihin mennessä kaikkiaan 17.

Ulla Järvi

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030