1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Euroopan lääkevirasto keskeyttää CureVac AG:n koronarokotteen arvioinnin
Ajan­kohtai­sta

Euroopan lääkevirasto keskeyttää CureVac AG:n koronarokotteen arvioinnin

Lääkeyritys ilmoitti vetäytyvänsä prosessista.

Euroopan lääkevirasto keskeyttää CureVac AG:n koronarokotteen arvioinnin Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto (Ema) ilmoittaa lopettaneensa CureVac AG:n koronarokote CVnCoV:n arvioinnin, sen jälkeen kun yritys ilmoitti virastolle vetäytyvänsä prosessista.

CVnCoV on ollut helmikuusta asti Eman Lääkevalmistekomitean (CHMP) nopeutetussa arvioinnissa (rolling review), jossa valmistaja täydentää tutkimustietoja sitä mukaa kun niitä valmistuu.

Tähän mennessä Ema oli saanut yritykseltä ei-kliinistä tutkimustietoa, tietoa käynnissä olevista kliinisistä tutkimuksista, tietoa rokotteen laadusta ja valmistusprosessista sekä riskienhallintasuunnitelman.

Lue myös

Yritys ei ollut tarjonnut virastolle tyydyttävää vastausta rokotteen hyöty-riskisuhteesta sekä siitä, että tutkimustulokset osoittivat vain vaatimatonta tehoa aikuisissa.

CVnCoV on niin sanottu mRNA-rokote.

Yritys kertoi Emalle vetäytyvänsä arviointiprosessista, koska on päättänyt keskittyä toisen koronarokotteen kehitykseen. Vetäytyminen tarkoittaa, että Ema ei enää arvioi rokotteen tutkimustuloksia eikä vie loppuun jo aloitettua arviointia.

Kirjoittajat
Tiiamari Pennanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
THL:n Markku Tervahauta: On lääketieteen asiantuntijoiden tehtävä arvioida rokottamista, ei poliitikkojen

Tervahauta pitää hyvin epäasiallisena sitä, että epämääräisistä hallituslähteistä käsin maalitetaan julkisesti yhtä ihmistä.

Ajassa
Suomessa tutkituista näytteistä ei ole löydetty omikron-varianttia

Kaksi näytettä on tutkittu - toinen osoittautui sekvensoinnissa delta-variantiksi, toinen näyte tutkitaan vielä uudestaan, koska näytteen virusmäärä oli vähäinen.

Tieteessä
Neuroborrelioosin oireet, diagnostiikka ja hoito

Tauti oireilee useimmiten perifeeristen hermojen ja aivokalvojen tulehduksena.

Kommentti
Virheistä ei saa enää oppia kuin ennen

Potilasasiakirjojen tarkastusoikeus on elinehto hoitavan lääkärin ammatilliselle kehittymiselle, kirjoittaa Saku Pelttari.

Ajassa
Tämän vuoksi 50 koronapotilasta teho-osastoilla on tärkeä raja

Koronapotilaiden tehohoidon kansallista koordinointia johtava Matti Reinikainen kertoo tehohoidon tilanteesta.

Tieteessä
Sopivassa koronapotilaassa virus muuntuu

Muunnosten kehittymiseen ei tarvita vajaarokotettujen mannerta, vaan yksikin potilas voi riittää.