Ajan­kohtai­sta

Brexit voi vaikeuttaa lääkinnällisten laitteiden saatavuutta

Myös lääkkeiden saatavuusongelmiin on Suomessa varauduttu.

Heli Väyrynen
Kuvituskuva 1

Brexit saattaa vaikuttaa joidenkin lääkkeiden ja lääkinnällisten laitteiden saatavuuteen EU-alueella.

Sosiaali- ja terveysministeriö on kartoittanut lääkealan viranomaisten ja muiden toimijoiden kanssa mahdollisia lääkehuollon häiriötilanteita ja niihin liittyviä riskejä. Erilaisiin vaihtoehtoihin on varauduttu kuukausia.

– Mahdollisissa ongelmatilanteissa lääkeyritykset, lääketukut ja apteekit selvittävät terveydenhuollon ammattilaisten kanssa korvaavia tuotteita, jotta potilaan katkeamaton hoito voidaan turvata, ylijohtaja Tuija Kumpulainen toteaa STM:n tiedotteessa.

Lääkkeiden pitää täyttää EU:n asettamat standardit, jotta ne saavat myyntiluvan EU:ssa. Jos lääkkeen myyntilupa on myönnetty Iso-Britanniassa, lääkeyrityksen on huolehdittava myyntiluvan siirrosta toiseen EU-maahan.

Fimean mukaan suuri osa lääkeyrityksistä on jo siirtänyt myyntiluvan tai toimintansa EU- tai ETA-maahan, jolloin toiminta voi jatkua Brexitin jälkeen ennallaan.

Laitevalmistajat siirtämässä toimintojaan

Brexit voi vaikuttaa myös lääkinnällisten laitteiden saatavuuteen. Lääkinnällisillä laitteilla ei ole lääkkeille asetetun kaltaista myyntilupamenettelyä, mutta kaikkien markkinoilla olevien laitteiden on oltava EU-lainsäädännön mukaisia, ja valmistajilla on oltava EU-jäsenvaltioon sijoittuneet vastuutahot.

Lue myös

Valviran mukaan monet laitevalmistajat ovat jo siirtäneet tai siirtämässä toimintojaan muihin EU-jäsenvaltioihin. Näin pystytään turvaamaan suurelta osin laitteiden saatavuus jatkossa.

Tilannekuvaa päivitetään ja toimenpiteitä jatketaan yhteistyössä lääke- ja laitealan toimijoiden kanssa jatkuvasti, jotta katkoksia lääkkeiden ja laitteiden saatavuuteen voidaan hallita.

Britannian parlamentti hylkäsi äänestyksessään 15. tammikuuta erosopimuksen Euroopan unionista.

Kuva: Fotolia

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030