Fimea julkaisi arvion remdesiviiristä

Remdesiviirin on osoitettu lyhentävän toipumisaikaa sairaalan vuodeosastohoidossa olevilla, lisähappea tarvitsevilla COVID-19-potilailla.

Remdesiviiri on ensimmäinen lääke, jolla on Euroopassa myyntilupa koronavirustaudin hoitoon. Myyntilupa on myönnetty ehdollisena.

Fimea on laatinut koosteen remdesiviirihoitoa koskevista tutkimustuloksista ja kustannuksista.

Koosteen mukaan remdesiviirin on osoitettu lumeeseen verrattuna lyhentävän toipumisaikaa ja mahdollisesti vähentävän kuolleisuutta niillä sairaalan vuodeosastohoidossa olevilla potilailla, jotka tarvitsevat lisähappea.

Sen sijaan potilailla, jotka eivät tarvitse lisähappea, hoidosta ei ole osoitettu hyötyä. Myöskään tehohoitoa tarvitsevilla potilailla remdesiviirihoidosta ei ole hyötyä.

Fimea muistuttaa, että käytettävissä oleva julkaistu tutkimusaineisto on osittain keskeneräistä, eikä päätutkimuksessa havaittuja hyötyjä ole toistaiseksi osoitettu muissa julkaistuissa tutkimuksissa.

Ei myöskään tiedetä, miten potilaiden saama muu hoito, esimerkiksi kortikosteroidihoito, vaikuttaa remdesiviirillä saavutettaviin hoitotuloksiin.

Remdesiviirin lääkekustannukset potilasta kohden ovat keskimäärin noin 2 200 euroa. Viisi päivää kestävä remdesiviirihoito on kustannusneutraalia, mikäli se lyhentää vuodeosastoaikaa keskimäärin vähintään kolmella vuorokaudella.

Päätutkimuksen tulosten perusteella suunnilleen tämän suuruinen lyhenemä voi olla saavutettavissa vuodeosastohoidossa olevilla, lisähappea tarvitsevilla potilailla.

Fimean lääkehoitojen arviointi -prosessi tekemää arviointikoostetta voi kommentoida 31. elokuuta asti. Kommentointiohjeet ovat Fimean tiedotteessa.