Biopankkilaki uudistetaan

Biopankkilaki aiotaan uudistaa kokonaan ja kudoslakiin tehdään muutoksia.

Hallituksen esitysluonnos uudeksi biopankkilaiksi on lähtenyt lausuntokierrokselle. STM pyytää lausuntoja myös kudoslain muutosehdotuksista.

Uudessa biopankkilaissa biopankkitoiminta saatetaan vastaamaan EU:n tietosuoja-asetuksen vaatimuksia. Henkilötietojen suojaa vahvistetaan selkeyttämällä asetuksen mukaisia henkilötietojen käsittelyperusteita.

Lisäksi lakiehdotuksessa painotetaan biopankkitoiminnan harjoittajan vastuuta toiminnan lainmukaisuudesta.

Oikeus näytteiden ottamisen biopankkitoimintaa varten perustuu suostumukseen. Hoidon yhteydessä otetut näytteet olisivat lakiehdotuksen mukaan tutkimuskäytössä hyödynnettäviä näytteitä suoraan lain nojalla. Potilailla on oikeus kieltää näytteidensä ja tietojensa käyttö.

Lakiuudistus on yhteydessä STM:n yksilöllistetyn lääketieteen hankekokonaisuuteen, jonka osana yhtenäistetään biopankkien toimintoja sekä varmistetaan biopankkien tehokas yhteistyö suunnitteilla olevan genomikeskuksen kanssa.

Tämänhetkinen biopankki tuli voimaan vuonna 2012.

kuva: Fotolia