1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. EMA nopeuttaa COVID-19-lääkkeiden arviointia
Ajan­kohtai­sta

EMA nopeuttaa COVID-19-lääkkeiden arviointia

Käsittely nopeutuu, kun lääkkeen kehittäjä voi lähettää dokumentaatiota EMA:lle jatkuvasti arvioitavaksi.

EMA nopeuttaa COVID-19-lääkkeiden arviointia Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkevirasto (EMA) ottaa käyttöön keinoja, joiden tavoitteena on nopeuttaa COVID-19-infektion hoitoon tarkoitettujen lääkkeiden ja rokotteiden kehittämistä ja myyntiluvan saamista.

Tavallisessa myyntilupaprosessissa viranomaisarvio kestää eri vaiheineen yli 200 päivää. COVID-19-lääkkeiden kohdalla lääkkeen kehittäjä voi lähettää dokumentaatiota EMA:lle jatkuvasti arvioitavaksi, jolloin lopullisen myyntilupadokumentaation käsittely voi tapahtua nopeasti.

Lue myös

EMA tarjoaa maksutonta nopeutettua tieteellistä neuvontaa, jolloin arvio tehdään 20 päivässä. Myös lääkekehitykseen vaadittavan lastenlääketutkimussuunnitelman arvio voidaan tehdä 20 päivässä.

Myyntiluvatonta tuotetta voidaan saada yksittäisten potilaiden hoitoon Suomessa erityislupaprosessin kautta. Erityislupaa anotaan Fimealta.

Kirjoittajat
Hertta Vierula

Etusivulla juuri nyt

Tieteessä
Tytöillä on suurempi riski loukkaantua jalkapallossa

40 prosenttia lasten saamista vammoista oli lieviä.

Tieteessä
Oksikodoni sopii synnytyskivun lievitykseen

Avautumisvaiheen alkuvaiheessa ihonalaisesti annettu oksikodoni lievitti supistusten aikaisia kipuja tehokkaasti.

Ajassa
Työhyvinvointi jopa parani

Krooninen väsymys väheni koronakeväänä, raportoi Työterveyslaitos.

Blogi
Elokuu – paluu pienempiin bootseihin

Tuhkimon taika haihtuu ja palataan takaisin omaan arkeen, kirjoittaa Terhi Savolainen.

Kommentti
Uusi normaali: lapset kärkeen

On aika herätellä keskustelua yhteiskunnan tärkeysjärjestyksestä, kirjoittaa Silja Kosola.

Ajassa
Poikkeusaika ei vähentänyt päivystysleikkauksia

Päivystyskirurgian saatavuus on turvattava myös poikkeusaikoina, osoittaa TAYS:n johtama tutkimus koronakeväältä.