Ajan­kohtai­sta

Hallinto-oikeus: Melatoniini tarvitsee lääkeluvan

Tuomioistuin piti voimassa Fimean päätöksen, että melatoniinivalmiste on luokiteltava lääkkeeksi.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/panthermedia_sinisetpillerit_pienempi.jpg

Helsingin hallinto-oikeus piti voimassa Fimean päätöksen melatoniinivalmisteen luokittelusta lääkkeeksi. Sininen Uni -nimistä valmistetta markkinoiva yritys valitti Fimean päätöksestä hallinto-oikeuteen. Oikeus katsoi, että melatoniinivalmistetta on koostumuksensa, vaikutusmekanisminsa, ominaisuuksiensa ja käyttötarkoituksensa perusteella pidettävä lääkkeenä.

Fimea määräsi joulukuussa 2009 tekemänsä lääkeluokittelupäätöksen välittömästi täytäntöönpantavaksi yleisen edun perusteella. Sen jälkeen valmistetta ei ole saanut myydä samalla koostumuksella.

Jaana Ahlblad
Kuva: Panthermedia

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030