Ajan­kohtai­sta

Helsingin julistukseen lisäselvennys

Helsingin julistuksen vuoden 2000 version kohta 30 edellytti, että tutkimuksen päätyttyä siihen osallistuneille tulee taata pääsy parhaaksi osoitettuun hoitoon, jonka tutkimus oli identifioinut. Tämä edellytys on aiheuttanut kritiikkiä, sitä on pidetty käytännössä mahdottomana ja mm. FDA on poistanut mainitun kohdan vuoksi julistuksen tutkimussäännöksistään. Nyt Maailman lääkäriliiton vuosikokous Tokiossa on lisännyt ko. kohtaan selvennyksen, joka toteaa, että tutkimuksen päätyttyä tutkittaville tulee taata hoito, joka osoittautui tutkimuksessa edulliseksi tai pääsy muuhun sopivaan hoitoon. Tutkimuksen päätyttyä sovellettava hoito tulee lisäksi selvittää jo ennen tutkimusta tutkimussuunnitelmassa, jotta eettinen toimikunta voi arvioida sen hyväksyttävyyden. Selvennys edesauttaa Helsingin julistuksen hyväksyttävyyttä mm. tutkijoiden, viranomaisten ja tutkimuksien rahoittajien keskuudessa. (BMJ 2004;329)

Juhana E. Idänpään-Heikkilä

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030