Ajan­kohtai­sta

Kasvirohdokset koko EU:ssa nyt luvan takana

Kasvirohdosvalmisteiden myynti on nyt viranomaisten tarkkailussa koko EU:ssa. Suomessa asia on hoidettu kuntoon jo muutama vuosi sitten.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/rohdos_panthermedia_pienempi.jpg

Toukokuun alusta lähtien kaikki EU-alueella kaupattavat kasvirohdosvalmisteet tulee olla rekisteröityjä tai niillä pitää olla myyntilupa. Vuonna 2004 annetussa EU-direktiivissä oli seitsemän vuoden siirtymäaika, joka umpeutui kuukausi sitten.

Nyt EU-apteekkien ja muiden terveyskauppojen hyllyillä saa olla myynnissä vain tuotteita, joiden käyttö on pitkäaikaisen kokemuksen valossa vaikuttavaa. Perinteisten kasvirohdosvalmisteiden valmistajat saivat harvinaisen pitkän ajan voidakseen osoittaa tuotteidensa hyväksyttävän turvallisuuden ja tehokkuuden.

– Kuluttajat voivat nyt olla huolettomin mielin ostaessaan perinteisiä kasvirohdosvalmisteita EU-alueella, terveyskomissaari John Dalli sanoo BMJ:ssä.

Iso-Britannian lääkeviranomainen huomauttaa, että myyntiluvanhakijoiden ei välttämättä tarvitse osoittaa valmisteen tehoa, mutta lupa hylätään, jos väitetty vaikutus ei ole uskottava.

Rekisteröinti on yksinkertaista niiden tuotteiden kohdalla, jotka voidaan dokumentoinnilla todeta vaarattomiksi ohjeiden mukaan nautittuna. Niillä pitää olla tahraton tilasto 30 vuoden ajalta, josta puolet EU:sta. EU-komission mukaan tämä mahdollistaa perinteisten kasvirohdosvalmisteiden rekisteröinnin ilman testejä ja kokeita. Laki ei koske vitamiineja, kivennäisvalmisteita, yrttiteetä, vaihtoehtohoitoja eikä homeopatiaa.

Teoriassa rekisteröimättömiä tuotteita ei enää ole kaupan. Käytännössä kaikki kauppojen varastoissa olevat tuotteet laitetaan myyntiin, joten lupaehdon vaikutus näkyy aikaisintaan ensi vuonna. Iso-Britanniassa yhtään tuotetta ei ole vielä hylätty uuden lain takia, mutta kauppiasjärjestön mukaan rekisteröintimaksu (arviolta 90 000 - 180 000 euroa) tulee sulkemaan monien Euroopan ulkopuolisten perinnelääkkeiden pääsyn markkinoille.

Britannian lääkärijärjestö muistuttaa, että kasvirohdosvalmisteiden ja länsimaisten lääkkeiden yhteiskäytössä saattaa olla interaktioita.

Suomessa siirtymäajan lopullinen päätös ei muuta nykytilannetta, sillä meillä siirtymäaika päättyi jo vuonna 2007. Myyntilupakoordinaattori Päivi Voipio Fimeasta tarkentaa, että kasvirohdosvalmisteilla tulee olla myyntilupa ja perinteiset kasvirohdosvalmisteet tulla olla rekisteröityjä.

– Myyntiluvalliset kasvirohdosvalmisteet myydään Suomessa apteekeissa. Perinteisiä kasvirohdosvalmisteita on yleisessä myynnissä. Lisäksi yleisessä myynnissä on ravintolisiä, niitä valvoo Evira, Voipio summaa.

Ravintolisät, kasvirohdosvalmisteet - miten turvallisuus varmistetaan? SLL 44/2010

Jaana Ahlblad
Kuva: Panthermedia

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030