Ajan­kohtai­sta

Komitea suositteli nimesulidin palauttamista

Euroopan lääkearviointiviraston EMEA:n lääkevalmistekomitea on antanut myönteisen lausunnon nimesulidin turvallisuudesta. Tulehduskipulääkkeen teho ja turvallisuus otettiin arvioitavaksi Suomen aloitteesta Suomessa ilmoitettujen vakavien maksahaittojen vuoksi.

Suomi pyysi lääkevalmistekomiteaa selvittämään, onko nimesulidin hyödyn ja haittojen suhde sellainen, että myyntiluvat pitäisi peruuttaa, että niiden ehtoja pitäisi muuttaa vai olisiko myyntiluvat säilytettävä EU:n alueella. Lääkevalmistekomitea arvioi hyödyn ja haittojen suhteen suotuisaksi ja suositteli myyntilupien myöntämistä tai palauttamista. Komitea kuitenkin suositteli, että nimesulidin käyttöaiheet rajoitetaan akuuttiin kipuun, nivelrikon oireenmukaiseen hoitoon ja kuukautiskipuihin.

Lääkelaitos asetti nimesulidin väliaikaiseen myyntikieltoon Suomessa keväällä 2002. Väliaikainen kielto on voimassa, kunnes Euroopan komissio päättää ehdoista, joilla nimesulidi palaa myyntiin myös Suomessa. Päätöstä asiasta odotetaan syksyn kuluessa.

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030