Lääkelakiin muutoksia

Lääkelakia muutettiin huhtikuun alusta alkaen siten, että kunnan tai kuntayhtymän ylläpitämä sairaala-apteekki tai lääkekeskus voi toimittaa lääkkeet suoraan oman alueensa kunnan tai naapurikunnan sosiaali- ja terveydenhuollon laitokseen. Lääkelaitoksen luvalla lääkkeitä voidaan erityisestä syystä toimittaa myös muihin sosiaali- ja terveydenhuollon laitoksiin. Muutokset säästävät laitosten lääkekuluja enimmillään viitisen miljoonaa markkaa vuodessa. Lakimuutokseen liittyy lääkeasetuksen uudistus.

Lääkelaissa on nyt myös otettu huomioon EU-maissa vuoden alusta voimaan tullut lääkevalvontajärjestelmä. Sen mukaan huomattaviksi uusiksi lääkekeksinnöiksi katsottavien lääkkeiden myöntämisestä ja valvonnasta päätetään keskitetysti. Hakemuksen käsittelee Euroopan lääkearviointivirasto ja asian ratkaisee Euroopan komissio. Lääkkeiden valmistajat saavat yhteisen myyntiluvan koko Euroopan unionin alueelle. Muutos nopeuttaa uusien lääkkeiden tuloa markkinoille.

Myyntiin tulevien uusien lääkkeiden myyntiluvan käsittelyyn säädetty enimmäisaika pitenee nykyisestä 120 päivästä 210 päivään. Jos lääkevalmiste on saanut myyntiluvan toisessa EU-maassa, suomalaisten viranomaisten on 90 päivän kuluessa joko tunnustettava tämä myyntilupa tai vietävä asia Euroopan lääkevalvontaviraston alaisen komitean käsittelyyn.