1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Lääkevalmisteiden nykyinen nimeämiskäytäntö muutettava
Ajan­kohtai­sta

Lääkevalmisteiden nykyinen nimeämiskäytäntö muutettava

Joidenkin liposomeja sisältävien lääkevalmisteiden nimeämistä on tarkennettava syyskuun loppuun mennessä.

Lääkevalmisteiden nykyinen nimeämiskäytäntö muutettava Kuva 1 / 1

Euroopan lääkevirasto on havainnut, että lääkevalmisteiden nykyinen nimeämiskäytäntö pitää muuttaa, koska samaa vaikuttavaa ainetta sisältäviä valmisteita on sekä liposomaalisena että ei-liposomaalisena formulaatioina.

Lääkevalmisteiden nimeämistä on tarkennettava 30. syyskuuta mennessä.

Potilasturvallisuuden lisäämiseksi ja lääkitysvirheiden estämiseksi tunnustamis- ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä ja lääkevalmistekomitea ovat linjanneet tarvittavista tarkennuksista liposomeja sisältävien valmisteiden nimeämisessä. Nimeämistarkennusten tavoitteena on saada selkeä ero liposomaalisten ja ei-liposomaalisten lääkevalmisteiden välille.

Lue myös

Nimeämistarkennukset muutoshakemuksina

Lääkevalmisteen nimeen tulee lisätä maininta "liposomal" tai "pegylated liposomal".

Myyntiluvan haltijoiden tulee tehdä tuotetietoihin tarvittavat päivitykset asianmukaisella muutoshakemuksella.

Kuva: Panthermedia

Kirjoittajat
Ulla Toikkanen

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Hyvää kesää

Lääkärilehden uutistuotanto jää kesätauolle juhannuksena.

Tieteessä
Kotimittaus toimiva vaihtoehto verenpaineen vuorokausirekisteröinnille

Sen sijaan kajoamattomasti arvioidun sentraalisen verenkierron paineen mittaus ei näyttänyt tuovan lisähyötyä diagnosointiin.

Ajassa
Lääkekorvaukset ylittivät 1,5 miljardia euroa

Kelan maksamat lääkekorvaukset kasvoivat viime vuonna 91 miljoonaa euroa.

Ajassa
Biopankkien toimintaa yhtenäistetään

Biopankkilain uudistuksessa sovitettiin yhteen biopankkilainsäädännön ohjausryhmän tunnistamat muutostarpeet ja EU:n tietosuoja-asetuksen edellyttämät muutokset.

Ajassa
Klamydia, tippuri ja kuppa leviävät

Seksitautien määrä lisääntyi selvästi vuonna 2019.

Ajassa
Aloittaako HUS kohdunsiirrot?

HUS suunnittelee pilottitutkimuksen aloittamista ja kohdunsiirtoryhmän perustamista.