Lakiuudistus lisännee vaaratilanneilmoituksia

Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistus tarkentaa ammatillisen käyttäjän velvoitetta vaaratilanneilmoituksen tekemiseen.

Lakiuudistus lisännee vaaratilanneilmoituksia Kuva 1 / 1

Terveydenhuollon laitteisiin ja tarvikkeisiin liittyviä vaaratilanneilmoituksia tehtiin viime vuonna yli 1300. Näistä ammatillisten käyttäjien tekemiä oli 151.

Lähes kolmannes ammatillisten käyttäjien tekemistä ilmoituksista liittyi sähkökäyttöisiin ja mekaanisiin laitteisiin ja tarvikkeisiin. Toiseksi suurin ryhmä olivat vammaisten tekniset apuvälineet. Kolmanneksi eniten ilmoituksia tehtiin kertakäyttöisistä laitteista ja tarvikkeista.

Ilmoitusten määrä on Valviran rekisteröintiassistentti Päivi Nihtisen mukaan ollut koko ajan tasaisessa kasvussa. Tämän vuoden loppuun mennessä ilmoituksia odotetaan noin 1500.

Terveydenhuollon laitteita ja tarvikkeita koskevan lain uudistus tarkentaa ammatillisen käyttäjän, esimerkiksi lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattihenkilön, velvoitetta vaaratilanneilmoituksen tekemiseen.

Lain nojalla annetussa Valviran määräyksessä määritellään aiempaa tarkemmin tilanteet, joissa vaaratilanneilmoitus on tehtävä. Ilmoitus pitää tehdä, jos terveydenhuollon laitteen tai tarvikkeen ominaisuuksiin, suorituskyvyn häiriöihin, puutteellisiin käyttöohjeisiin tai virheelliseen käyttöön liittynyt tilanne on johtanut tai olisi voinut johtaa potilaan, laitteen käyttäjän tai muun henkilön terveyden vaarantumiseen.

Tarkastaja Minna Kymäläisen mukaan vaaratilanneilmoitus on tehtävä myös silloin, kun laitteen osuus vaaratilanteen syntymisessä on epäselvä. Ilmoitus laitteessa ilmenevistä ominaisuuksista tai puutteista on tehtävä paitsi Valviralle, myös laitteen valmistajalle tai tämän edustajalle.

Säteilyä tuottavien laitteiden käyttöön liittyvät vaaratilanteet on ilmoitettava lisäksi Säteilyturvakeskukselle. Vaaratilanteesta on lisättävä merkintä myös tilanteeseen liittyvän potilaan sairauskertomukseen.

Tiina Lautala
Kuva: Pixmac

Uusimmat

Luetuimmat

Uusimmat | potilaanlaakarilehti.fi

Etusivulla juuri nyt

Kolumni
Puhu suomea!

– Sivistys piilee jossain muualla kuin lääkärilatinan katveessa, kirjoittaa Reetta Huttunen.

Ajassa
Kohututkijaa voi odottaa kuolemantuomio

Ihmisalkion geenien muuntelijaa syytetään lahjonnasta ja tiedemaailman sääntöjen rikkomisesta.

Kolumni
Puhu suomea!

– Sivistys piilee jossain muualla kuin lääkärilatinan katveessa, kirjoittaa Reetta Huttunen.

Ajassa
Taas uusi tuhkarokkotapaus Suomessa

Jatkotartunnat ovat hyvin epätodennäköisiä.

Ajassa
Lobbaa meitä, lääkäri

Neljä kunnallispoliitikkoa kertoo, miksi he toivovat lääkäreiltä nykyistä enemmän yhteydenottoja. Yksi heistä on Nelli Nurminen.

Tieteessä
Vanhemman psyykeongelma altistaa kiintymyssuhdehäiriölle

Erityisesti alkoholi- ja huumeriippuvuus sekä äidin masennus ovat yhteydessä lapsen häiriöön.

Tieteessä
Paluu psykiatriseen sairaalahoitoon vaihtelee alueittain

Kymenlaaksossa palasi vuoden kuluessa 28 prosenttia, Länsi-Pohjassa 53 prosenttia.

Liitossa
Johanna Suur-Uski teki voittajaposterin

Johanna Suur-Uski on selvittänyt rintasyöpään liittyvien sairauspoissaolojen sosioekonomisia eroja.