Lääkelaitos kritisoi: Teollisuuspolitiikkaa painotettu liikaa
Lääkelaitos kritisoi Euroopan komission tiedonantoa G10-ryhmän raportista liian teollisuuspainotteiseksi. Tiedonannossa ehdotetaan toimenpiteitä, joilla parannetaan Euroopan lääketeollisuuden kilpailukykyä mutta otetaan samalla huomioon kansanterveyden intressit.
On myönteistä, että komissio on tiedonannossaan yrittänyt kytkeä eurooppalaisen teollisuuden edut kansanterveysnäkökulmaan ja potilaiden tarpeeseen. Kuitenkin tiedonannon painopiste on selkeästi teollisuuspoliittinen ja teollisuuden toiveita myötäilevä, kun esimerkiksi avaintoimina painotetaan nopeutettujen arviointien menettelyä, Lääkelaitoksen lausunnossa sanotaan.
Komissio ehdottaa kansanterveyden kannalta merkittäville lääkkeille nopeutettua arviointimenettelyä. Niiden myyntilupahakemusten arvioinnin säännönmukainen määräaika lyhennettäisiin 210 päivästä 150 päivään. Lääkelaitoksen mielestä nopeutetun menettelyn merkitystä on ylikorostettu. Laitos katsoo, että markkinoille tuloa hidastaa enemmän hinnoittelu- ja korvattavuuspäätöksiin kuluva aika. Lääkelaitos huomauttaa, ettei suurta osaa keskitetyn menettelyn kautta myyntiluvan saaneista lääkkeistä ole tuotu Suomessa kauppaan vielä vuosienkaan kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Lääkelaitos ei pidä lääketurvallisuuden kannalta hyväksyttävänä komission ehdottamaa uutta käytäntöä, jonka mukaan rinnakkaisvalmisteet olisi hyväksyttävä kansallisille markkinoille, jos alkuperäisvalmisteella on myyntilupa vain jossakin EU-maista.
