1. Lääkärilehti
  2. Ajassa
  3. Myoomalääkkeen myyntilupa suositellaan peruttavaksi
Ajan­kohtai­sta

Myoomalääkkeen myyntilupa suositellaan peruttavaksi

Arvio on, että ulipristaaliasetaattivalmisteen käyttö voi aiheuttaa jopa maksansiirtoa edellyttävän maksavaurion.

Myoomalääkkeen myyntilupa suositellaan peruttavaksi Kuva 1 / 1 Kuva: Adobe/AOP

Euroopan lääkeviraston PRAC-komitea suosittelee kohdun sileälihaskasvainten eli myoomien hoitoon käytettävien ulipristaaliasetaattia 5 milligrammaa sisältävien valmisteiden myyntiluvan peruuttamista.

Valmiste tunnetaan Suomessa kauppanimellä Esmya. Käyttö keskeytettiin maaliskuussa 2020 PRACin arvioinnin ajaksi.

PRAC on Euroopan lääkeviraston lääketurvallisuuden riskinarviointikomitea, joka on lyhennys englanninkielisestä lyhenteestä Pharmacovigilance Risk Assessment Committee.

Komitea on arvioinut, että valmisteen käyttö voi aiheuttaa jopa maksansiirtoa edellyttävän maksavaurion. Arvio on, että riskit ovat suuremmat kuin hyödyt, eikä millään riskinminimointitoimella voida pienentää riskejä riittävästi.

Lue myös

Ulipristaalia on saatavana myös kerta-annoksena otettavana jälkiehkäisyvalmisteena kauppanimillä ellaOne ja Femke. Nyt päättynyt arviointi ei koske näitä valmisteita. Niillä ei ole todettu maksavaurioriskiä.

PRAC:n suositusta käsittelee seuraavaksi Euroopan lääkeviraston lääkevalmistekomitea (CHMP) ja sen jälkeen Euroopan komissio, joka antaa asiasta lopullisen päätöksen.

Kirjoittajat
Minna Pihlava

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Korona tyhjensi luentosalit

Periaatteessa kaikki on muuttunut, kertoo Lauri Salaja.

Ajassa
”Vastaamon tietomurto on herätys terveydenhuollolle”

Terveydenhuollon tietoturvaa pitää jatkuvasti arvioida, sanoo Lääkäriliiton terveyspoliittinen asiantuntija Lauri Vuorenkoski.

Ajassa
Lääkärilehti voi myöhästyä

Lääkärilehden postitus myöhästyi keskiviikkona.

Kolumni
Osaamattomuuden ylistys

Kukaan ei osaa, eikä voi osata kaikkea, kirjoittaa Miila Halonen.

Pääkirjoitus
Kollegiaalisuus ulottuu myös verkkoon

Kollegiaalisuusohjeet velvoittavat meitä käyttäytymään toisiamme kohtaan asiallisesti, kirjoittaa Jan Schugk.

Ajassa
Viikko täyttyi etäluennoista ja kloonauksesta

Lääkärilehti seuraa Ronja Vaaraman ­lääketieteen opintoja.