Nivelreumalääke Xeljanzia (tofasitinibi) ei pidä käyttää suurina annoksina
Normaalin hoitoannoksen kaksinkertaistaminen voi suurentaa keuhkoveritulpan ja kuoleman riskiä.
Euroopan lääkevirasto (EMA) on antanut ohjeen, että nivelreuman hoidossa käytettävän Xeljanzin (tofasitinibi) suositeltua annosta ei saa ylittää. Ohje perustuu käynnissä olevasta tutkimuksesta saatuihin alustaviin tuloksiin. Niiden mukaan normaalin hoitoannoksen (5 mg kahdesti päivässä) kaksinkertaistaminen suurentaa keuhkoveritulpan ja kuoleman riskiä. Tutkimuksen osallistujat ovat 50-vuotiaita tai vanhempia ja heillä on ainakin yksi sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijä.
Euroopan unionin alueella Xeljanzin suositusannos nivelreuman ja nivelpsoraasin hoidossa on 5 mg kahdesti päivässä. Suurempaa annosta (10 mg kahdesti päivässä) käytetään haavaisen paksusuolitulehduksen hoidon alkuvaiheessa.
EMA suosittelee, että varsinaisia tutkimustuloksia odotettaessa terveydenhuollon ammattilaiset tarkkailevat potilaitaan keuhkoveritulpan oireiden varalta. Valmisteyhteenvedon mukaista nivelreuman hoitoon hyväksyttyä annosta tulee noudattaa. Terveydenhuollon ammattilaisia tullaan informoimaan kirjallisesti alustavista tutkimustuloksista ja nykyisistä hoitosuosituksista, kertoo Fimea.
Potilaiden ei tule lopettaa hoitoa tai muuttaa lääkkeen annostusta keskustelematta lääkärin kanssa. Jos potilailla ilmenee hengitysvaikeuksia, rinta- tai yläselkäkipua, veriyskää, voimakasta hikoilua tai ihon sinerrystä, heidän tulee hakeutua välittömästi lääkärin arvioon.
kuva: Fotolia
