Parekoksibi takaisin jakeluun uusin varoituksin

Lääkemaailmassa tapahtuu -palstalla käsiteltiin äskettäin (SLL 2002;57:4483) Norjan lääkevalvontaviranomaisten päätöstä pysäyttää uudehkon COX-2:n estäjän parekoksibin (Dynastat, Pharmacia) jakelu allergisten ihoreaktioiden uudelleenarvioinnin vuoksi. Euroopan lääkevalmistelautakunta (CPMP) Euroopan lääkelaitoksessa (EMEA) Lontoossa on nyt käsitellyt parekoksibin metaboliitin valdekoksibin käyttäjillä ilmenneitä yliherkkyysreaktioita (anafylaksia, angioödeema, vakavat ihoreaktiot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi, eryteema multiforme ja eksfoliatiivinen dermatiitti). Samanlaisten haittavaikutusten mahdollisuutta ei voitu sulkea pois parekoksibin käyttäjillä, minkä vuoksi CPMP on asettanut lisävaroituksia parekoksibin tuoteselosteeseen. Kontraindikaatioihin on lisätty yliherkkyys sulfavalmisteille. Valmistajan mukaan lääkkeen jakelu jatkuu nyt taas myös Norjassa.