Euroopan petostentorjuntavirasto OLAF tarkastaa Euroopan lääkeviraston EMA:n Lontoossa. Tarkastuksen pelätään sekoittavan lääkeviraston tavanomaisia toimintoja ja aiheuttavan myöhästymisiä.

Euroopan petostentorjuntavirasto OLAF tarkastaa Euroopan lääkeviraston EMA:n Lontoossa. Tämän pelätään sekoittavan lääkeviraston tavanomaisia toimintoja ja aiheuttavan myöhästymisiä.

Taustalla on ylipainoisten diabeetikkojen laihduttamiseen käytettyyn benfluoreksiin liittynyt kohu Ranskassa. Maan lääkeviranomainen poisti lääkkeen käytöstä vuonna 2009 sydämen läppiin kohdistuneiden vaurioiden vuoksi. Epäilyjen mukaan sairastuneita oli jopa 2 000, ja monet kuolivat.

Tämä aiheutti mullistuksia Ranskan lääkevirastossa: pääjohtaja ja monet virkamiehet erosivat, presidentti Nicolas Sarkozy puuttui asiaan, uusi lääkelaki valmisteltiin ja Servierin pääjohtaja haastettiin oikeuteen.

EMA:n toimielimissä keskusteltiin benfluoreksin turvallisuudesta useita kertoja vuosina 1998–2009. Lääkkeen käytön jatkaminen oli yksin Ranskan kansallinen päätös.

(SCRIP Intelligence 2011; no 3570:1–3, EMA/394445/2010, SLL 2011;66:2966)

Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Kuva: Panthermedia