Remdesiviiriin kohdistuu nyt paljon odotuksia
Tutkimustietoa lääkkeestä koronatartunnan hoidossa on kerätty vasta muutaman kuukauden ajan.
Remdesiviiriin kohdistuu suurta mielenkiintoa, kun koronaviruksen aiheuttamaan COVID-19-tautiin etsitään hoitoa.
Kyseessä on kokeellinen viruslääke, jota on tutkittu muun muassa ebolan hoidossa.
Tutkimustietoa lääkkeestä koronatartunnan hoidossa on kerätty vasta muutaman kuukauden ajan. Euroopan lääkevirasto EMA ilmoitti ottavansa lääkkeen rolling review -menettelyyn.
Tavallisesti myyntilupahakemuksessa pitää olla kaikki tulokset jo mukana, mutta rolling review -menettelyssä dataa kerätään useammassa erässä. Näin lupaprosessia voidaan nopeuttaa.
EMAn päätös nopeutetusta menettelystä perustuu Yhdysvaltain sosiaali- ja terveysministeriön alaisen tutkimuslaitoksen NIH:n alustaviin tuloksiin, joiden mukaan remdesiviiriä saaneet COVID-19-potilaat pääsivät sairaalasta keskimäärin 11 päivässä, kun muilla keskiarvo oli 15 päivää. Lääkettä saaneista kuoli 8,0 prosenttia, plaseboa saaneista 11,6 prosenttia.
Satunnaistetussa tutkimuksessa oli mukana 1 100 sairaalahoitoon joutunutta COVID-19-potilasta.
Kiinalaistutkimuksen tulokset vaatimattomia
EMA mainitsee erikseen huomioivansa myös vähemmän rohkaisevia tuloksia antaneen kiinalaistutkimuksen.
Lancetissa julkaistussa Kiinassa tehdyssä tutkimuksessa vakavan tautimuodon saaneita potilaita satunnaistettiin saamaan remdesiviiriä 12 päivän sisällä oireiden alkamisesta.
Lääkettä saaneiden tila koheni 21 päivässä, muiden 23 päivässä. Toisaalta niiden potilaiden joukossa, jotka saivat lääkettä 10 päivän sisällä oireiden alkamisesta, tila koheni 18 päivässä ja verrokeilla 23 päivässä.
Potilaita oli 240. Tutkimuksessa piti alun perin olla 450 potilasta, mutta rekrytointi keskeytettiin, kun Wuhanin epidemiatilanne saatiin hallintaan.
Lääkkeen teho sama 5 ja 10 päivässä
Lääkkeen kehittäjä Gilead on julkaissut tuoreita tuloksia, joiden mukaan lääke tehoaa yhtä hyvin viidessä kuin kymmenessä päivässä. Tuloksia ei ole vertaisarvioitu.
The New York Times -lehden mukaan Yhdysvaltojen lääkeviranomainen FDA harkitsee luvan myöntämistä remdesiviirin käyttöön hätätilanteessa.
Remdesiviiriä tutkitaan myös Suomessa COVID-19-potilaiden hoidossa WHO:n alaisessa Solidarity-tutkimuksessa.
