Ajan­kohtai­sta

Reseptilääkkeiden teho säilyy pitkään

Lääkeaineet voivat säilyä yli 90-prosenttisesti jopa vuosikymmeniä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Kuvio 1 http://www.laakarilehti.fi/pics/laakkeita_Pixmac000060232109-1.jpg

Lääkepakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivän ohitus ei välttämättä tarkoita lääkkeen tehon heikkenemistä, vaan se voi säilyä jopa vuosikymmeniä. Tämä selvisi erääseen apteekkiin unohtuneiden kapseli- tai tablettimuotoisten reseptilääkkeiden sisällön analyysista.

Avaamattomissa alkuperäispakkauksissaan löytyneet kahdeksan lääkettä olivat mm. uni- ja kipulääkkeitä. Ne olivat ohittaneet viimeisen käyttöpäivänsä 28–40 vuotta ennen analyysia.

Lääkkeiden sisältämistä 15 lääkeaineesta 12:ta oli jäljellä vähintään 90 % pakkausselosteessa ilmoitetusta määrästä. Näistä kolmea oli pakkausselosteessa mainittua vahvuutta enemmän (110 %).

Kahden lääkeaineen, amfetamiinin ja asetyylisalisyylihapon, pitoisuudet olivat sen sijaan alle 90 % pakkausselosteessa mainitusta vahvuudesta. Fenasetiinin pitoisuus puolestaan vaihteli 90 %:n molemmin puolin eri lääkkeissä.

Tutkijoiden mukaan tuloksen perusteella voitaisiin harkita joidenkin lääkkeiden käyttöajan pidentämistä, sillä Yhdysvaltain lääkevalvontavirasto FDA:n hyväksymä lääkeaineen pitoisuuden vaihtelu on 90–110 % pakkausselosteessa ilmoitetusta. Suomessa ja EU:ssa lääkeaineen pitoisuusvaihtelu lääkevalmisteessa saa ilman lisäperusteluja olla ± 5 %.

Tutkimus on julkaistu Archives of Internal Medicine -lehden verkkosivuilla.

Tiina Lautala
Kuva: Pixmac

Lääkäriliitto Fimnet Lääkärilehti Potilaanlaakarilehti Lääkäripäivät Lääkärikompassi Erikoisalani Lääkäri 2030