Uusien diabeteslääkkeiden haimahaitoista ei huolta toistaiseksi
EMA ja FDA jatkavat inkretiinien vaikutusta voimistavien lääkkeiden haimariskien selvittämistä.
http://www.laakarilehti.fi/pics/panthermedia_haima2.jpg
Euroopan ja Yhdysvaltain lääkevalvontaviranomaiset EMA ja FDA arvioivat yhdessä haittavaikutustiedostojaan selvittääkseen, liittyykö tyypin 2 diabeteksen hoitoon käytettyihin inkretiinien vaikutusta voimistaviin lääkkeisiin lisääntynyt haimatulehduksen tai haimasyövän vaara.
Väliaikatietona viranomaiset julkaisivat näkemyksen, etteivät tähänastiset havainnot anna aihetta huoleen.
Lopullisia johtopäätöksiä ei vielä voida vetää. Sekä FDA että EMA jatkavat erityisesti haittavaikutussignaalien tutkimista.
Tutkimusten kohteena on seitsemän viime vuosina hyväksyttyä valmistetta. Eläintutkimuksia on tehty noin 250, ja niissä on ollut 18 000 eläintä. Analysoitavana on yli 200 kliinistä lääketutkimusta, joissa on ollut yli 28 000 potilasta. Lisäksi tietoa haetaan havainnoivista tutkimuksista.
Arvio julkaistiin New England Journal of Medicine -lehdessä.
Juhana E. Idänpään-Heikkilä
Kuva: Panthermedia
