Valvira on huolissaan resursseistaan biopankkilain ohjauksessa ja valvonnassa. Viraston mukaan viranomaisohjauksen tarve on suuri.

Valtioneuvosto on antanut eduskunnalle esityksen biopankkilaiksi. Biopankkitoimintaa ohjaavaksi ja valvovaksi viranomaiseksi tulisi Valvira.

Valviran mielestä tehtävä sopii sille hyvin. Samalla se on kuitenkin vakavasti huolissaan valvontatehtäviensä riittävästä resursoinnista.

Viraston mukaan biopankkitoimintaan sisältyy vakavia yksilöiden oikeuksiin kohdistuvia riskejä.

– Kansalaisten geenitiedon yhdistäminen sairaus- ja elintapatietoihin tuottaa yksittäisistä ihmisistä profiilin, jota on mahdollista tahattomasti tai jopa tahallisesti käyttää hyväksi kansalaisten yksityisyyden suojaa ja itsemääräämisoikeutta loukkaavalla tavalla.

Valvira arvioi, että viranomaisohjauksen tarve tulee olemaan erittäin suuri lain tullessa voimaan ja toiminnan käynnistyessä. Virasto onkin huolissaan siitä, saako se riittävät resurssit tehtävien asianmukaiseen hoitamiseen.

– Jos jokin biopankkitoimintaan liittyvä riski toteutuu, sen kielteinen vaikutus kansalaisten luottamukseen kanavoituu välittömästi biopankkien toimintaedellytyksiin, valvontaviranomaisiin ja lopulta lainsäädäntöön.

Biopankkilain tavoitteena on edistää ihmisperäisten näytteiden tutkimuskäyttöä turvaten samalla yksilön oikeudet. Biopankki koostuisi ihmisperäisistä solu- ja kudosnäytteistä sekä niihin liitetyistä tiedoista. Sen voisi perustaa sekä yksityinen että julkinen toimija.

Biopankin tehtävänä olisi palvella tutkijoita säilyttämällä ja keräämällä näytteitä ja luovuttamalla niitä biopankkitutkimusta tekeville.