Xeljanz-lääkkeen (tofasitinibi) käyttöön rajoituksia

Suositus on voimassa keuhkoveritulppariskin selvityksen ajan.

Euroopan lääkeviraston riskinarviointikomitea suosittelee rajoituksia Xeljanz (tofasitinibi) lääkkeen käyttöön. Potilaita, joilla on suurentunut riski saada keuhkoveritulppa, ei tule hoitaa annoksella 10 mg kahdesti vuorokaudessa. Tällaisia potilaita ovat esimerkiksi sydämen vajaatoimintaa tai syöpää sairastavat. EMA:n suosituksesta tiedottaa Fimea.

Lisäksi hoidosta pidättäytymistä kyseisellä annoksella tulee harkita potilailla, joilla on kohonnut veritulppariski korkeamman iän, ylipainon, tupakoinnin tai pidemmän vuodelevon vuoksi.

Xeljanzia käytetään nivelreuman, nivelpsoriaasin ja haavaisen paksusuolitulehduksen hoitoon.

Haavaisen paksusuolentulehduksen hoidossa suositeltu aloitusannos on 10 mg kahdesti vuorokaudessa. Uuden ohjeen mukaan Xeljanzia ei saa tässä käyttöaiheessa aloittaa potilaille, joilla on suurentunut veritulppariski. Riskiryhmän potilaille, jotka saavat tällä hetkellä kyseistä annostusta, tulee vaihtaa muu hoito.

EMA:n suositus perustuu alustaviin tutkimustuloksiin, joissa todettiin suurentunut keuhkoveritulpan ja kuoleman riski nivelreumapotilailla, jotka saivat lääkettä 10 mg kahdesti vuorokaudessa, mikä on kaksinkertainen määrä suositeltuun nähden.

PRAC:n selvitystä jatketaan ja nyt annettu ohje on voimassa selvityksen ajan.

Kuva: Fotolia