Terveydenhuollon palvelujen laatu on viime vuosina muodostunut keskeiseksi puheenaiheeksi. Laboratorioalalla on laatuun kiinnitetty huomiota jo pitkän aikaa erityisesti Kliinisten laboratoriotutkimusten laaduntarkkailu Oy:n toimesta. Toiminta on kuitenkin edustanut ainoastaan ulkoista laaduntarkkailua ja siksi on herännyt tarve luoda laboratorioiden sisäisiä laatujärjestelmiä. Näin voitaisiin myös välttää laadun kustannuksella tapahtuvat yleensä ankaraan kilpailuun liittyvät väärinkäytökset, jollaisista on jo olemassa esimerkkejä.