THL selvittää, tulisiko RSV-rokote antaa odottaville äideille ja riskiryhmille
Esimerkiksi Britanniassa on arvioitu, että äitien rokottaminen on kustannusvaikuttavampaa kuin monoklonaalisen vasta-aineen antaminen pikkulapsille.
THL on käynnistämässä arvioinnin, jossa selvitetään RSV-rokotteen antamista raskaana oleville, ikääntyneille ja muille riskiryhmille.
Tarkoituksena on selvittää RSV:n aiheuttama tautitaakka Suomessa sekä rokotusten ja immunisaation vaikuttavuus, turvallisuus ja kustannusvaikuttavuus eri kohderyhmissä. Samalla on tarkoitus verrata näitä toimenpiteitä keskenään.
Jos RSV-rokote annetaan äidille raskausviikoilla 24–36, se suojaa vastasyntynyttä kuuden kuukauden ikään saakka.
– Esimerkiksi Britanniassa on arvioitu, että tällä hetkellä rokotus on immunisaatiota kustannusvaikuttavampi vaihtoehto, ja päädytty suosittelemaan odottavien äitien rokottamista kaikkien vastasyntyneiden suojaamiseksi. Lisäksi monoklonaalista vasta-ainetta annetaan vakavan riskin ryhmiin kuuluville lapsille, kertoo ylilääkäri Hanna Nohynek THL:stä.
Nohynekin mukaan THL on muodostamassa RSV-rokotusta arvioivaa asiantuntijaryhmää syksyllä. Arviointityö vie todennäköisesti aikaa runsaan vuoden, jonka jälkeen rokotusta mahdollisesti suositellaan kansalliseen rokotusohjelmaan tietyille kohderyhmille.
Vasta-ainetta vastasyntyneille
Suomessa vasta-aine nirsevimabia on tarjottu vastasyntyneille vauvoille viime syksystä lähtien. Hoidon tavoitteena on välttää RS-viruksen aiheuttamia alahengitystieinfektioita ja siitä johtuvaa sairaalahoidon tarvetta.
Terveydenhuollon palveluvalikoimaneuvosto Palko suosittelee nirsevimabia myös kaudella 2025–2026 alle 1-vuotiaille, riskiryhmiin kuuluville pikkulapsille. Lisäksi sitä voidaan antaa alle 3 kuukauden ikäisille vauvoille RSV-epidemiakauden aikana loka–maaliskuussa. Edellytyksenä on, että myyntiluvan haltija ja ostaja sopivat julkista tukkuhintaa merkittävästi alemmasta hinnasta.
Kokemukset vasta-ainehoidosta ovat lupaavia: aiempaa harvempi vauva joutui viime talvena RSV-infektion vuoksi sairaalahoitoon.
– Vasta-ainehoito ei ole kuitenkaan käynyt läpi samanlaista THL:n tekemää arviointiprosessia, joka vaaditaan kansalliseen rokotusohjelmaan tulevilta rokotteilta. Tämä johtuu siitä, että monoklonaalinen vasta-aine luokitellaan Suomessa lääkkeeksi, ei rokotteeksi, Nohynek huomauttaa.
RS-virus voi olla vaaraksi erityisesti pienille lapsille ja vanhuksille, joille se voi aiheuttaa vakavan alempien hengitysteiden tulehduksen, keuhkokuumeen tai ilmatiehyiden tulehduksen eli bronkioliitin. Keuhkokuume ja bronkioliitti voivat johtaa hengitysvaikeuksiin.
Euroopan lääkeviranomainen Ema on antanut myyntiluvan kolmelle RSV-rokotteelle ja kahdelle monoklonaaliselle RSV-vasta-aineelle.
