English summary: THE MOST COMMON ADVERSE EFFECTS OF PHARMACEUTICALS IN FINLAND
It has been difficult to obtain reliable information on the incidence of adverse reactions to pharmaceuticals. The purpose of this study was to find out which drugs caused pharmaceutical injuries in normal use and which were reported to cause severe adverse reactions in 2000-2003.
The study material consisted of pharmaceutical injuries that occurred and severe adverse reactions that were reported to the National Agency for Medicines adverse drug reactions register in 2000-2003. Data on pharmaceutical injuries and adverse reactions were compared with each other and with drug use statistics.
There were 406 reports of pharmaceutical injuries and 1 262 reports of severe adverse reactions. The amount of drugs used was 84 x 100 million defined daily doses (DDD). Antibacterials for systemic use (J01) caused the most pharmaceutical injuries and were also the most frequent cause of adverse reaction reports. Fluoroquinolones (J01MA) caused most drug injuries in relation to use. Immunosuppressants (L04), antidepressants and CNS-stimulating agents (N06), antipsychotics, antineurotics and hypnotics (N05) were reported to cause adverse effects 6-10 times more frequently than they caused pharmaceutical injuries.
An average of five pharmaceutical injuries per one hundred million daily drug doses proves that the drugs used in Finland are safe. However, it should be noted that we have pharmaceutical groups with exceptionally high frequencies of injuries, such as fluoroquinolones, antimycobacterials and anti-acne products.
Tästä asiasta tiedettiin
Lääkkeiden aiheuttamista haitoista suhteessa kulutukseen on vaikea saada luotettavaa tietoa.
Lääkelaitokselle ilmoitetaan lääkkeiden haittavaikutuksista, Lääkevahinkovakuutuspoolille lääkkeen aiheuttamasta henkilövahingosta.
Haittavaikutusilmoitus tehdään, jos siitä on pienikin epäily. Korvattavan lääkevahingon ja lääkkeen käytön välillä on sen sijaan oltava todennäköinen syy-yhteys. Niinpä haittavaikutusilmoituksia on moninkertainen määrä lääkevahinkoihin nähden. Tiedossa ei ollut, miten nämä luvut suhtautuvat lääkkeiden kulutukseen ja toisiinsa.
Tämä tutkimus opetti
Eniten lääkevahinkoja ja haittavaikutusilmoituksia aiheuttivat systeemiset bakteerilääkkeet (J01).
Fluorokinolonit (J01MA) aiheuttivat eniten lääkevahinkoja suhteessa kulutukseen.
Immunosuppressiiviset lääkeaineet (L04), depressiolääkkeet ja keskushermostoa stimuloivat lääkeaineet (N06), psykoosi- ja neuroosilääkkeet sekä unilääkkeet (N05) johtivat haittavaikutusilmoitukseen 6-10 kertaa useammin kuin lääkevahinkoon.
Keskimäärin viisi lääkevahinkoa sataa miljoonaa päivittäistä lääkeannosta kohti osoittaa, että Suomessa käytössä olevat lääkkeet ovat turvallisia. On kuitenkin huomattava, että meillä on käytössä lääkeryhmiä, kuten fluorokinolonit, mykobakteerilääkkeet ja aknen hoitoon käytettävät lääkkeet, joilla on poikkeuksellisen suuri vahinkojen frekvenssi.
