Tausta

Biologisia hoitoja saavilla immuunivälitteisiä tauteja sairastavilla potilailla on lisääntynyt JC-viruksen (JCV) reaktivoitumisen ja progressiivisen multifokaalisen leukoenkefalopatian (PML) kehittymisen riski, joka johtuu eräiden immunomoduloivien lääkeaineiden vaikutusmekanismeista.

Tavoite

Katsauksen tavoitteena oli arvioida, kuinka hyvin JCV-vasta-aineita määrittävällä testillä voidaan arvioida PML-riskiä biologista lääkehoitoa (natalitsumabi, rituksimabi, belimumabi) saavilla MS-, Crohn- ja reumapotilailla.

Menetelmät

Järjestelmällisellä kirjallisuushaulla haettiin tutkimukset, joissa oli käytetty JCV-vasta-ainemääritystä PML-riskin arvioinnissa.

Tulokset

Vasta-ainemäärityksen avulla voidaan löytää potilaat, joilla on suurentunut PML-riski. Yli kaksi vuotta natalitsumabia saaneilla JCV-vasta-ainepositiivisilla MS-potilailla, joilla on ollut aiempi immunosuppressiivinen lääkitys, PML-riski on jopa 11/1 000. JCV-vasta-ainenegatiivisilla vastaava riski on korkeintaan 0,09/1 000. Väärien vasta-ainenegatiivisten tulosten määrä on noin 3 %, kun mittaus suoritetaan kaksivaiheisella VLP-EIA-testillä. JCV-DNA-määritys verestä, virtsasta tai aivo-selkäydinnestenäytteestä voi jäädä negatiiviseksi jopa PML-taudin puhjettua, joten sen käyttäminen on epäluotettavampaa PML-riskin arvioinnissa. Tutkimustieto JCV-vasta-ainemäärityksen käytöstä muiden kuin MS-potilaiden PML-riskin arvioinnissa on hyvin vähäistä.

Päätelmät

Vasta-ainepositiivisuus kertoo lisääntyneestä PML-riskistä. Vasta-ainenegatiivisilla henkilöillä riski sairastua PML:n on erittäin pieni, mutta heilläkin vasta-aineiden kehittymistä tulee seurata hoidon aikana mahdollisen primaarisen JCV-infektion varalta.