Kohti järkevää eturauhassyövän seulontaa ja diagnostiikkaa
Yhdistämällä STHLM3-testiin (Stockholm-3) perustuva riskiluokitus eturauhasen magneettikuvaukseen pystytään noin puolet potilaista säästämään eturauhasen biopsoinnilta verrattuna perinteiseen PSA-seulontaan tinkimättä aktiivista hoitoa vaativan syövän toteamisesta.
Tutkimuksen ensi vaiheessa arvioitiin noin 13 000 tutkimuskutsua noudattaneen 50–75-vuotiaan ruotsalaismiehen riski sairastaa hoitoa vaativaa eturauhassyöpää. Lisääntyneen riskin rajana oli koholla oleva PSA-arvo ≥ 3 μg/l tai STHLM3-lukema ≥ 0,11. Monitahoinen STHLM3 koostuu PSA:sta johdannaisineen, muista proteiinimarkkereista, yli 100 geneettisestä markkerista, potilaan iästä, sukuhistoriasta, aikaisemmista eturauhasbiopsioista, eturauhasen koosta ja tuseerauslöydöksestä.
Tutkimuksen toisessa vaiheessa suurentuneen riskin miehet ( = 2 293) satunnaistettiin kahteen ryhmään. Tutkimusryhmälle (n = 1 372) tehtiin biparametrinen magneettikuvaus, ja jos siinä todettiin epäilyttävä löydös (PI-RADS 3-5), jatkettiin kohdennettuihin ja systemaattisiin prostatabiopsioihin. Vertailuryhmä (n = 921) ohjattiin eturauhasen systemaattiseen biopsointiin.
STHLM3:n raja-arvo 0,11 erotti vertailuryhmässä merkittävästi PSA-arvoa 3,0 μg/l herkemmin hoitoa vaativan eturauhassyövän (Gleason ≥ 3+4). Kliinisesti merkityksettömien kasvainten tunnistamisessa ei ollut merkittävää eroa.
Raja-arvojen identtisen herkkyyden aikaansaamiseksi STHLM3:n lukema kalibroitiin arvoon ≥ 0,15. Sitä soveltaen tutkimusryhmässä magneettikuvausten tarve oli selvästi vähäisempi kuin PSA:n raja-arvon perusteella (545 vs. 846). Biopsioiden ja kliinisesti merkityksettömien kasvainten määrissä ei ollut merkittävää eroa.
Tulosten perusteella PSA:n korvaaminen STHLM3-testillä vähentää magneettikuvausten tarvetta 36 % ja biopsioiden määrää 8 %, eikä kyky todeta kliinisesti merkitykselliset kasvaimet heikkene. Traditionaaliseen PSA-perusteiseen diagnostiikkaan verrattuna uusi seulontamenetelmä vähentää ylidiagnostiikkaa 69 %. Kustannusvaikuttavuuslaskelmat ovat tekeillä.
Nordström T, Discacciati A, Bergman M ym. Prostate cancer screening using a combination of risk-prediction, MRI, and targeted prostate biopsies (STHLM3-MRI): a prospective, population based, randomised, open-label, non-inferiority trial. Lancet Oncol 2021;22:1240–9.
Moore C.M. An important step towards smarter screening for prostate cancer. Lancet Oncol 2021;22:1201–2.
Ossi Lindell