Osa myytävistä lääkkeistä ei kuulu lääkevahinkovakuutuksen piiriin.

Lääkkeen ostajan eli potilaan on käytännössä mahdotonta saada tietää, onko hänen ostamansa lääke lääkevahinkovakuutuksen piirissä vai ei.

Lääkevahingon sattuessa potilas voi tietämättään joutua tilanteeseen, jossa hän ei ole lääkevahinkovakuutuksen osalta suomalaisen sosiaaliturvan piirissä. Siinä tapauksessa potilas joutuu hakemaan korvausta lääkkeen valmistajan kotimaan tuomioistuimesta tai sen maan tuomioistuimesta, jossa lääkevalmiste on ensi kertaa tuotu EU:n alueelle.

Lääkevahinkovakuutusta ei ole välttämättä otettu huomioon, kun terveyskeskusten tai sairaaloiden peruslääkevalikoimista on päätetty.