• Hertta Vierula

EMA laati uudet ohjeet valproaatin käyttöön

EMA suosittelee uusia ohjeita, jotta vältettäisiin raskaudenaikaista altistumista valproaatille.

EMA laati uudet ohjeet valproaatin käyttöön Kuva 1 / 1

Valproaatti aiheuttaa raskauden aikaisen altistuksen seurauksena epämuodostuma- ja kehityshäiriöriskin. Lääkettä käytetään kaksisuuntaisen mielialahäiriön ja epilepsian hoidossa. Lisäksi joissain maissa sitä käytetään migreenin hoidossa, mutta Suomessa migreeni ei ole hyväksyttävä käyttöaihe.

Euroopan lääkeviraston EMA:n lääketurvallisuuden riskinarviokomitea (PRAC) on nyt laatinut uudet ohjeet, jotta vältettäisiin raskauden aikaista altistumista valproaatille. Uudet ohjeet katsottiin tarpeellisiksi sillä aiemmin annetut ohjeet eivät ole toteutuneet riittävällä tavalla EU:ssa.

Uuden raskaudenehkäisyohjelman mukaan lääkäri käy riskistä kertovan tiedotelomakkeen läpi potilaan kanssa vastaanotolla. Ennen hoidon aloittamista ja hoidon aikana tarpeen mukaan potilaalle tehdään raskaustesti. Potilaalle on kerrottava tehokkaan raskaudenehkäisyn tarpeellisuudesta hoidon aikana.

Epilepsian hoidossa vain jos muita vaihtoehtoja ei ole

PRAC:n suosituksen mukaan valproaattia ei saa käyttää kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoidossa raskauden aikana. Jos potilas voi mahdollisesti tulla raskaaksi, on noudatettava raskaudenehkäisyohjelmaa.

Epilepsian hoidossa valproaattia ei saa käyttää raskauden aikana lukuun ottamatta tilanteita, joissa ei ole sopivaa vaihtoehtoista hoitoa. Jos potilas voi mahdollisesti tulla raskaaksi, on noudatettava raskaudenehkäisyohjelmaa.

PRAC suosittelee lisäksi, että lääkepakkausten päälle laitetaan teksti, jossa varoitetaan raskaudenaikaisen käytön riskeistä. Pakkaukseen liitetään myös potilaille apteekissa annettava muistutuskortti.

Suomessa markkinoilla olevia valproaattia seisältäviä valmisteita ovat Absenor, Deprakine, Orfiril ja Orfiril Long.

kuva: Fotolia

Lue myös:…Valproaatin vaikutuksista käynnistettiin uusi selvitys…Uutta tietoa lasten valproaattihoidosta

Lisää aiheesta

Lääkärit ilman lääkkeitä
Eija Pelkonen Fimean ylijohtajaksi
Eija Pelkonen Fimean ylijohtajaksi

Kirjoittajat
Hertta Vierula

Lisää aiheesta

Luetuimmat

Uusimmat | potilaanlaakarilehti.fi

Etusivulla juuri nyt

Ajassa
Mitä maraton tekee sydämelle?

Kardiologit testaavat Turussa Paavo Nurmi maratonille osallistuvia juoksijoita sydänriskin varalta.

Ajassa
Hallitus estää Pyhäjärven ja Kaavin sooloilun sote-järjestelyissä

Pyhäjärvi ja Kaavi eivät saa irrottautua yhteistoiminta-alueistaan.

Ajassa
Mitä maraton tekee sydämelle?

Kardiologit testaavat Turussa Paavo Nurmi maratonille osallistuvia juoksijoita sydänriskin varalta.

Ajassa
Juha Tuominen: "Menemme kansalaisten odotusten ehdoilla aiempaa enemmän"

HUS:n tuleva toimitusjohtaja haluaa kehittää asiakaslähtöisyyttä.

Tieteessä
Usein raskauden seuranta tuo ympärileikatun naisen hoidon piiriin

Avausleikkausta tulisi tarjota etenkin oireisille naisille.

Blogi
Lääkärit ilman lääkkeitä

– Signaalit lääkehuollon vakavoituvista ongelmista eivät enää ole heikkoja, arvioi Hannu Ollikainen.

Tieteessä
Suomalaisvanhukset käyttävät paljon psykoosilääkkeitä

Suositukset tulisi päivittää vastaamaan kansainvälisiä suosituksia.

Ajassa
Ylidiagnostiikka suurin syy hoitokulujen nousuun?

Asiantuntijat puivat ylidiagnostiikan ongelmia parhaillaan Helsingissä.