Säädellysti lääkettä vapauttavien parasetamolivalmisteiden myyntilupien keskeyttämisestä suositus
Euroopan lääkevirasto vahvisti nyt suosituksen.
Euroopan lääkevirasto EMA:n riskiarviointikomitea vahvisti suosituksen säädellysti parasetamolia vapauttavien valmisteiden myyntilupien keskeyttämisestä. Suositus perustuu arvioon näiden valmisteiden myrkytystilanteiden vaikeasta hoidosta.
EMA:n riskiarviointikomitean syyskuussa 2017 antaman suosituksen jälkeen asiasta tehtiin uudelleenarviointi, koska kaksi myyntiluvan haltijaa pyysi. Riskiarviointikomitea on edelleen sitä mieltä, että pitempivaikutteisten parasetamolivalmisteiden hyödyt eivät ole suuremmat kuin yliannostustilanteiden aiheuttama riski. Myrkytystilanteiden hoito-ohjeet on yleensä laadittu välittömästi lääkkeen vapauttavien lääkemuotojen aiheuttamia myrkytyksiä varten.
Säädellysti lääkettä vapauttavasta lääkemuodosta vapautuu parasetamolia eri tavalla, eivätkä välittömästi lääkettä vapauttavien lääkemuotojen aiheuttamiin myrkytyksiin tarkoitetut hoito-ohjeet tavallisesti sovellu käytettäväksi säädellysti lääkettä vapauttavien valmisteiden myrkytyksiin.
Suositusta käsittelee seuraavaksi myyntilupien tunnustamismenettelyn ja hajautetun menettelyn koordinointiryhmä ja tarvittaessa Euroopan komissio, jotka antavat asiasta lopullisen päätöksen.
Ainoa tällä hetkellä Suomessa markkinoilla oleva parasetamolia säädellysti vapauttava valmiste on reseptivalmiste Panadol Extend 665 mg.
Suositus ei koske yleisemmin käytettyjä, välittömästi lääkettä vapauttavia parasetamolivalmisteita.
Kuva: Panthermedia
