Fimea aloittaa kyberturvallisuustarkastukset
Tavoitteena on vahvistaa kyberturvallisuutta terveydenhuollon kriittisissä toiminnoissa.
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea aloittaa kyberturvallisuuslain mukaisen tarkastustoiminnan valvomillaan toimialoilla.
Kyberturvallisuuslain tavoitteena on vahvistaa kyberturvallisuutta sekä toiminnan jatkuvuutta terveydenhuollon kriittisissä toiminnoissa.
Fimea tarkastaa toimijoita riskiperusteisesti, tekee muuta valvontaa ja antaa aiheesta ohjausta. Valvonta voi sisältää kirjallisia selvityspyyntöjä, tarkastuksia sekä ohjaavaa neuvontaa.
Kyberturvallisuuslaki perustuu EU:n NIS2-direktiiviin. Lain valvonnassa painotetaan esimerkiksi riskienhallintaa ja häiriötilanteisiin varautumista.
Fimean valvomia toimialoja ovat
• Lääkeaineita ja lääkkeitä valmistavat toimijat
• Lääkkeiden tutkimusta ja kehitystä harjoittavat toimijat
• Veripalvelulaitokset
• Apteekit
• Terveydenhuollon ammattihenkilönä lääkkeitä tai lääkinnällisiä laitteita toimittavat tai tarjoavat toimijat
• Lääkinnällisiä laitteita ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettuja lääkinnällisiä laitteita valmistavat toimijat.




