Ensimmäinen vaihe alkaa lokakuussa.

Lääkeyritykset voivat 1. lokakuuta alkaen hakea Fimealta itsehoitolääkkeilleen laajennettua myyntikanavaa.

Hyväksynnän saaneita itsehoitolääkkeitä voidaan myydä apteekkien lisäksi myös esimerkiksi päivittäistavarakaupoissa ja muissa vähittäismyyntiluvan saaneissa myyntipaikoissa vuoden 2027 alusta alkaen.

Apteekkien ulkopuoliseen myyntiin voidaan hyväksyä vain rajattuun valikoimaan kuuluvia itsehoitolääkkeitä. Näiden vaikuttavat aineet määritellään Finlex-verkkopalvelusta löytyvässä lääkeasetuksessa.

Kaikki rajattuun valikoimaan kuuluvat itsehoitolääkkeet eivät siirry automaattisesti apteekkien ulkopuoliseen myyntiin. Lääkeyrityksen, eli myyntiluvan haltijan tai hakijan, tulee itse hakea laajennettua myyntikanavaa valmisteelleen. Laajennusta voi hakea joko uuden itsehoitolääkevalmisteen myyntilupahakemuksen yhteydessä tai jo myyntiluvan saaneelle valmisteelle muutoshakemuksella.

Tieto hyväksytyistä valmisteista Fimean verkkosivuille

Hakemuksia voi jättää Fimealle 1. lokakuuta alkaen. Tarkempia ohjeita laajennetun myyntikanavan hakemisesta löytyy Fimean verkkosivuilta.

Fimea arvioi hakemukset ja tekee päätöksen siitä, voidaanko itsehoitolääkevalmiste hyväksyä apteekkien ulkopuolella myytäväksi. Hakemukseen on sisällytettävä tiivis perustelu siitä, että valmisteeseen liittyvät riskit ovat vähäisiä ja että lääkehoito voidaan toteuttaa turvallisesti ilman lääkeneuvontaa.

Fimea julkaisee tiedot laajennettuun myyntikanavaan hyväksytyistä itsehoitolääkevalmisteista verkkosivuillaan hyväksymispäätöksen jälkeen.

Tiedot hyväksytyistä valmisteista siirtyvät loppuvuodesta 2026 kansallisen lääketietovaranto Farmaston lääkehakuun.

Lue lisää: Tutkimus: Apteekkien lääkeneuvonta estää ostovirheitä

Lue lisää: Suomen eniten käytetty lääkeaine on rosuvastatiini